제이엘케이, 전립선암 영상SW 식약처 허가 획득
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
제이엘케이(322510)(JLK)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 허가를 획득했다.
제이엘케이는 8일 식약처로부터 인공지능 기반 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 'JPC-01K'에 대한 3등급 허가를 획득하는데 최초로 성공했다고 밝혔다.
앞서 회사는 지난 2월 식약처에 제품명 JPC-01K(전립선암 영상 검출·진단보조 소프트웨어)에 대한 허가를 신청했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
미국 FDA 승인을 위한 작업도 원활히 진행
[이데일리 권효중 기자] 제이엘케이(322510)(JLK)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 허가를 획득했다.
제이엘케이는 8일 식약처로부터 인공지능 기반 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 ‘JPC-01K’에 대한 3등급 허가를 획득하는데 최초로 성공했다고 밝혔다.
JPC-01K는 현재 미국 미주리대학병원과 공동으로 임상시험을 진행 중에 있다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 작업을 원활히 준비하고 있으며, 이번 식약처 3등급 허가 획득으로 가능성을 한층 높이게 됐다.
JPC-01K는 딥러닝 모델의 일종인‘ Convolutional Neural Network(CNN)’을 이용, 전립선암 환자의 다중 시퀀스 전립선 Magnetic Resonance(MR) 영상으로 이루어진 빅데이터를 학습해 제작된다.
해당 소프트웨어는 병원 내 구축된 웹을 기반으로 새로운 환자의 다중 시퀀스 전립선 MR 영상을 인공지능(AI) 딥러닝을 통해 학습, 생성된 인공지능 모델에서 전립선암 영역을 자동으로 분석한다. 이어 전립선 영상에 확률 값을 표시해 의료진에게 제공한다.
회사 관계자는 “의료영상 진단보조 기술을 기반으로 검사 부위에 대한 보다 면밀하고 신속한 영상 분석을 통해 의료진의 진단을 효과적으로 보조할 수 있다”고 설명했다.
김동민 제이엘케이 대표이사는 “전립선암은 미국에서 세 번째로 많이 발생하고 국내서도 높은 발생률을 보이고 있는 다빈도의 중증 질병으로 국내 시장 확대는 물론, 글로벌 비즈니스의 성장 잠재력이 매우 크다”며 “제이엘케의 혁신적인 신의료기술을 바탕으로 AI 시장의 선도 기업으로서 의료기기 산업 분야 및 국민 건강 증진에 기여할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.
권효중 (khjing@edaily.co.kr)
Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.
- 민주당 점령한 서을시의회 방문한 오세훈 시장 “소통과 협력이 절실”
- [뉴스+] 입사 3년 부장·31세 이사…외국계 유통사 인재정책 명암
- 사귀던 상사와 성관계 뒤 “성폭행 당했다”…거짓 주장 女 ‘실형’
- 국민의힘 현직 의원 부인 자택서 숨진 채 발견
- '역주행 신화' 용감한형제, '나혼자 산다'서 이사한 새집 공개
- 4·7 재보선 참패 후폭풍…與 지도부 총사퇴 수순 밟나(상보)
- '文대통령 백신 바꿔치기' 글 올린 누리꾼, 경찰에 붙잡혀
- "욕설은 기본, 성기 내놓고 있는 고객도"…가구방문 노동자의 비애
- 퇴장하는 김종인 "국민의힘, 남은 기간 노력하면 정권창출 가능"
- [뉴스+] 대출억제 필요한데…청년층 지원에 고심하는 금융당국