SG메디칼 "코로나19 중화항체 진단키트, 수출용 허가 획득"

김잔디 2021. 4. 8. 10:49
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의료기기 업체 SG메디칼은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 진단키트(R-FIND SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit)의 수출용 허가를 받았다고 8일 밝혔다.

SG메디칼은 향후 이 제품을 코로나19 백신 접종 후 중화항체가 생성됐는지 여부를 확인하는 데 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

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(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 의료기기 업체 SG메디칼은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 진단키트(R-FIND SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit)의 수출용 허가를 받았다고 8일 밝혔다.

식약처에 따르면 수출용 허가는 수출을 목적으로 제조하는 제품에 대한 것으로, 국내 시판 허가와는 다르다. 실제 수출을 위해서는 수출하고자 하는 각 국가에서 별도 절차를 밟아야 한다.

SG메디칼은 향후 이 제품을 코로나19 백신 접종 후 중화항체가 생성됐는지 여부를 확인하는 데 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

(서울=연합뉴스) 의료기기 수입 및 제조업체 SG메디칼의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 진단키트(R-FIND SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit) 사진. 2021.04.08. [SG메디칼 제공. 재판매 및 DB 금지]

jandi@yna.co.kr

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