GC녹십자셀, CAR-T 넘어 범용 치료제 개발 추진

1인 맞춤형 제작 넘어 기성품 형태의 CAR-CIK 치료제 추진
글로벌 수준의 생산시설 갖춘 셀센터 활용 CDMO사업 확대

GC Cell Vision House(사진=GC녹십자셀 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = GC녹십자셀은 1인 맞춤형으로 제작하는 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제를 넘어 범용 가능한 ‘CAR-CIK 치료제’를 개발하겠다고 22일 밝혔다.

이 같은 내용을 포함한 면역치료제 전문기업으로 성장할 비전을 제시했다.

CAR-T 치료제는 강력한 면역반응으로 우수한 항암효과를 나타내지만 환자 개인별로 제조해야하는 자가 세포 치료제로, 대량생산의 어려움이 따랐다.

이를 보완한 게 CAR-CIK 치료제다. CIK(사이토카인 유도 살해세포)는 이뮨셀엘씨주의 주요 효과 세포군으로 T세포와 NK세포의 특징을 모두 가지고 있다. 제대혈에서 분화시킨 CIK는 전반적으로 HLA(인체백혈구항원)에 대한 동종이계반응성(alloreactivity)이 낮은 특징으로 인해 이식편대숙주반응(GVHD)의 위험이 적다. 동종 세포 치료제로 사용될 수 있다.

GC녹십자셀은 CAR-T 치료제 플랫폼 기술에 10년 이상 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨’ 생산을 통해 얻은 CIK 생산 경험을 결합해 범용 가능한 동결 제형의 ‘CAR-CIK 치료제’를 개발할 계획이다.

이외에도 현재 ‘이뮨셀엘씨주’ 판매 중심의 사업구조를 세포∙유전자 치료제 전문 CDMO(위탁개발생산) 사업으로 확대하며 사업 다각화를 추진한다.

셀센터는 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 설비 및 생산시설을 갖추고 있다. 이미 셀리드, GC녹십자랩셀, 미국 아티바 등과 다수 프로젝트를 진행한 경험을 가지고 있다.

또 개발 중인 고형암 타깃 CAR-T치료제는 미국에서 임상 1/2a상 진입을 위해 추가적인 연구가 진행 중이다. 다만 미국 현지의 팬데믹 상황으로 인해 임상시험 시료 생산 일정이 늦어지고 있다. 2022년 2분기(4~6월) 내 임상시험 신청이 가능할 것이라고 기대했다.

이득주 GC녹십자셀 대표는 “CIK 세포는 이뮨셀엘씨의 주요성분으로, 10년 이상 제품을 생산해 5000명 이상의 환자에게 투여한 경험이 있다”며 “범용 가능한 동결 제형의 CAR-CIK 치료제 개발에 성공하면 암환자들은 언제든 채혈, 제조 기간, 부작용 등에 대한 제약없이 손쉽게 기성품 형태의 세포∙유전자치료제로 치료받을 수 있을 것”이라고 말했다.

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