카이노스메드, 미FDA 시판승인 경험 보유 바이오텍과 공동연구 계약 체결

카이노스메드는 2일 미국에서 신약 개발에 성공한 경험이 있는 엠마우스라이프사이언스(Emmaus life Science)와 항암신약 후보 KM-10544를 공동 개발하기로 하는 계약을 맺었다고 2일 밝혔다.

계약에 따라 양측은 KM-10544에 대한 공동 연구를 하고, 카이노스메드는 50만달러의 현금과 50만달러어치 엠마우스 보통주 신주를 받는다.

카이노스메드 관계자는 "이번 계약은 기술수출 전 단계로 보면 된다"며 "각자 연구를 해보고 확신이 서면 기술수출로 넘어가는 방식으로, 최근 비슷한 방식의 계약이 많아졌다"고 설명했다.

카이노스메드는 이번 공동연구를 통해 고형암, 혈액암, 림프종 등과 같은 암에서 KM-10544의 치료작용기전(MOA) 연구를 마무리할 예정이며, 엠마우스는 타겟질환 선정, 유효성 및 독성 등을 확인하는 전임상 연구를 담당하게 된다.

카이노스메드는 MOA 연구 완료 후 기술이전에 대한 우선협상권을 엠마우스에 부여하게 된다. 기술이전 계약으로 성사될 경우, KM-10544의 특허에 대한 전용실시권을 엠마우스에게 이전하며, 기술이전에 대한 상세 조건들은 추후 별도 협의하기로 했다.

KM-10544는 IRAK4(interleukin-1 receptor-associated kinase 4) 저해제로, 톨라이크 수용체와 인터루킨(IL)-1 수용체의 신호전달 과정에 관여해 생체 내 비정상적 반응으로 면역질환, 염증, 암 등의 발생에 관여하는 걸 막을 가능성이 기대된다.

미국 캘리포니아에 소재한 엠마우스는 여러 기초 연구 및 임상 관련 연구를 하고 있으며 겸상적혈구 질환(Sickle cell disease) 치료제의 임상개발을 마치고, 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 받아 지난 2017년에 출시한 바 있다. 또 적응증을 게실증으로 확대해 올해 미국에서 임상 2/3상 진입을 눈앞에 두고 있다.

엠마우스의 창립자이며 최고경영자(CEO)인 유타카 지이하라(Yutaka Jiihara) 박사는 룬드퀴스트 연구소(Lundquist Institute)의 연구원이기도 하다. 이 회사는 지난 2019년 2200만 달러의 매출액 기록했으며 올해 미국 주식 시장에 상장할 예정이다.

엠마우스 관계자는 "우리는 다양한 항암제 기술과 치료법을 검토했다"며 "KM-10544는 치료 옵션이 매우 제한적인 혈액암 등의 악성 종양을 치료하는 데 잠재적인 역할을 하기 때문에, 우리는 미국 및 기타 시장에서 KM-10544의 의료 및 상용화 가능성이 있다고 생각한다"고 말했다.

카이노스메드 관계자는 "엠마우스는 임상개발을 마치고 FDA에서 품목허가까지 받는 등 임상 개발 연구에 강점을 가지고 있다"며 "카이노스메드가 개발한 KM-10544를 시작으로 공동 개발이 확대돼 상용화되는 신약이 늘어나게 될 것"이라고 기대했다.

[한경우 매경닷컴 기자 case@mk.co.kr]

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