제넥신, 코로나19 백신 국내 첫 임상2a상 진입
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국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신을 개발중인 기업 중 한 곳인 제넥신이 국내에서 처음으로 임상2a상에 진입했다.
제넥신은 코로나19 백신후보물질 'GX-19N'의 임상2a상 첫 투여를 완료했다고 2일 밝혔다.
제넥신은 또 현재 국내에서 진행중임 임상시험의 중간 분석 결과를 토대로 국내와 해외에서 동시에 대규모 임상시험을 한 뒤 올해 안에 국내 조건부 허가 및 해외 긴급사용승인을 신청한다는 계획을 세웠다.
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국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신을 개발중인 기업 중 한 곳인 제넥신이 국내에서 처음으로 임상2a상에 진입했다.
제넥신은 코로나19 백신후보물질 ‘GX-19N’의 임상2a상 첫 투여를 완료했다고 2일 밝혔다.
제넥신은 성인 150명을 대상으로 시험군 100명과 위약대조군 50명으로 나눠 임상2a상을 진행할 예정이라고 밝혔다. 임상기관 6곳 중 병원 자체 임상연구심의위원회(IRB) 승인이 가장 먼저 이뤄진 서울 강남세브란스병원에서 첫 투여가 이뤄졌다.
제넥신은 3월중 임상 대상자 모집 완료를 목표로 하고 모집이 완료되면 중간 분석까지 약 10주가 소요될 것으로 보고 있다. 현재 55세 이상 85세 이하 고령층을 대상으로 한 추가 임상1상도 진행중이다.
제넥신은 또 현재 국내에서 진행중임 임상시험의 중간 분석 결과를 토대로 국내와 해외에서 동시에 대규모 임상시험을 한 뒤 올해 안에 국내 조건부 허가 및 해외 긴급사용승인을 신청한다는 계획을 세웠다.
GX-19N은 코로나19 바이러스가 인체에 침입할 때 활용하는 스파이크단백질의 항원을 체내에 생성하는 DNA 방식의 백신이다. 코로나19 바이러스의 변이바이러스까지 대응할 수 있는 것으로 알려져 있다.
[김민수 기자 reborn@donga.com]
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