식약처, 희귀 항암제 '루타테라주' 1회 무상 제공한다

식품의약품안전처(이하 식약처)가 신경내분비종양에 쓰는 희귀 항암제 '루타테라주'를 1회 무상으로 제공하는 환자지원 프로그램을 진행한다.

식약처는 한국희귀·필수의약품센터, 해외 의약품 개발사(Advanced Accelerator Applications), 한국환자단체연합회와 협의해 최소 1회 분량의 루타테라주를 무상 공급하는 등 환자지원 프로그램을 12개월간 시행한다고 2일 밝혔다.

노바티스의 루타테라주는 신경내분비종양 치료에 사용되는 항암제다. 총 4회의 치료 주기 당 약제비용으로 약 1억원이 소요되는 고가의 의약품이다. 2019년 11월 식약처로부터 긴급도입 의약품으로 인정받아 한국희귀·필수의약품센터를 통해 국내에 공급돼 왔다.

이번 프로그램 시행에 따라 환자들은 최소 1회 분량의 의약품을 무상으로 공급받을 수 있게 됐다. 한국희귀·필수의약품센터는 환자의 안전한 의약품 사용을 위해 환자 및 전문가를 위한 사용설명서를 제공하기로 했다. 안전관리책임자를 지정해 환자별 투약 및 부작용도 관리한다.

프로그램은 이날부터 12개월 동안 한시적으로 운영되나, 기간이 종료된 후에도 종료일 전에 참여한 환자는 계획된 치료기간 동안 의약품을 공급받을 수 있게 식약처에서 지원하기로 했다. 환자지원 프로그램에 대한 문의는 한국희귀·필수의약품센터로 하면 된다.

[정지성 기자]

매일경제