식약처, 얀센 코로나 백신 품목허가 신청.. "신속하게 공급하도록 최선"

식품의약품안전처(식약처)가 미국 얀센(존슨앤드존슨)사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘Ad26.COV2S’의 품목허가를 신청했다고 27일 밝혔다. /사진=로이터

식품의약품안전처(식약처)가 미국 얀센(존슨앤드존슨)사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘Ad26.COV2S’의 품목허가를 신청했다고 27일 밝혔다.

이 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로 1회 투여 용법으로 개발됐다. 코로나19 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로 앞서 국내에서 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다.

식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거칠 예정이다.

식약처는 “우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다.

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강소현 기자 kang4201@mt.co.kr
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