FDA "'1회 접종' J&J 백신, 안전하고 효과적"..사용 승인 임박

중증 예방효과 높고 심각한 부작용 없어
27일 사용 승인 결정..승인시 美 세 번째 백신

존슨앤드존슨(J&J) 로고./AFP연합뉴스

[서울경제]

미 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 예방효과와 안전성을 인정했다. J&J 백신이 화이자와 모더나 백신에 이어 미국의 세 번째 백신이 될 가능성이 더욱 커진 것이다.

24일(현지 시간) 뉴욕타임스(NYT) 등 외신에 따르면 FDA는 J&J 백신으로 진행한 임상 시험을 분석한 결과 “좋은 안전성을 가지고 있다”고 평가했다. FDA는 J&J이 미국과 남아프리카공화국에서 4만 4,000여 명을 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과 미국에서는 72%, 남아공에서는 64%의 예방효과를 각각 보였다고 분석했다. 변이 바이러스가 유행 중인 남아공에서의 예방효과는 지난달 말 J&J이 자체 발표한 57%보다 7%포인트 올라간 것이다. 모두 FDA 긴급 사용 승인 요건의 최저 기준인 50%를 넘어선 결과다.

중증 코로나19에 대한 예방효과는 미국에서 86%, 남아공에서 82%를 각각 기록했다. J&J 백신을 맞으면 코로나19로 입원하거나 사망할 확률이 크게 떨어진다는 의미다. 실제로 임상시험 중 사망한 7명은 전부 플라시보(가짜 약)를 투여한 참가자였고, 백신을 접종한 참가자 중에서는 사망자가 없었다. 또 J&J 백신은 화이자나 모더나보다 확연히 경미한 부작용을 보였고, 아나필락시스와 같은 심각한 알레르기 반응은 한 건도 보고되지 않았다고 FDA는 밝혔다.

이에 따라 오는 27일 J&J 백신의 긴급 사용 승인이 내려질 가능성이 높아졌다. 이에 앞서 외부 전문가들로 구성된 FDA 자문기구가 26일 회의를 열어 백신 사용 권고 결정을 내릴 전망이다. 승인이 내려지면 J&J 백신은 화이자와 모더나의 백신에 이어 미국의 세 번째 백신이 된다. 승인 후 J&J은 우선 400만회 투여분을 미국에 공급한다. 3월 말까지는 2,000만 회분, 6월 말까지는 1억 회분을 공급해 미국의 코로나19 백신 접종에 더욱 속도가 붙을 것으로 보인다.

J&J은 올해 전 세계에 백신 10억 회분을 공급하겠다고 밝혔다. J&J 백신은 2회 접종해야 충분한 예방효과를 발휘하는 다른 백신들과 달리 1회 접종으로 충분한 데다 일반 냉장온도에서 최소 3개월 보관할 수 있어 '게임 체인저'로 기대를 모으고 있다.

/곽윤아 기자 ori@sedaily.com