화이자 백신 2차 전문가 검증 오늘 시행..3월초에는 사용허가 전망

화이자의 코로나19 백신인 '코미나티주'에 대한 2차 전문가 검증이 오늘 시행된다.

식품의약품안전처는 25일 심의기구인 중앙약사심의위원회를 개최하고, 화이자 백신에 대한 검증작업을 전개한다. 검증 결과는 26일 공개되고, 마지막 관문인 3차 심의를 거쳐 이르면 3월 초중에 허가가 날 전망이다.

식약처는 코로나19 백신과 치료제 허가 전에 외부 전문가그룹으로부터 3차례 검증작업을 시행하고 있다. 국내 최초로 허가를 받은 아스트라제네카의 코로나19 백신도 의료 전문가들로부터 세 차례에 걸친 검증작업을 거쳤다.

화이자 백신은 앞서 지난 22일 열린 검증 자문단 회의에서 예방효과가 95%로 충분해 정식 품목허가를 권고했다. 특히 고령자와 기저질환자를 포함해도 94% 이상의 예방효과를 냈다. 안전성에도 큰 문제가 없는 것으로 확인됐다. 백신 투여와 연관성을 배제할 수 없는 사례는 어깨 부위 상처, 림프절병증(임파선염), 부정맥, 요통이 있었으나 심각한 수준이 아니었고 모두 회복됐다.

이에 따라, 당국은 일반 성인은 물론, 고령자, 만 16∼17세 청소년에도 화이자 백신을 투여할 수 있다고 판단했다. 예방효과와 안전성을 평가한 결과 코로나19 감염 사례가 없었고 이상 사례도 만 18세 이상 연령군과 유사했다는 이유에서다. 김수연기자 newsnews@dt.co.kr