바이오니아, 에이즈·C형간염 진단키트 러시아 판매허가 획득
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
바이오니아는 에이즈와 C형간염 진단키트의 러시아 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다.
이로써 바이오니아는 두 진단키트 판매 시장을 유럽, 아프리카, 동남아시아에 이어 러시아와 옛 소련권 국가모임인 독립국가연합(CIS) 국가로 확대하게 됐다.
두 진단키트는 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받은 제품이다.
바이오니아는 러시아 국립 모스크바 감염병원에서 회사의 분자진단장비를 이용해 에이즈와 C형간염 진단키트의 비교 임상시험을 수행했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 바이오니아는 에이즈와 C형간염 진단키트의 러시아 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다.
이로써 바이오니아는 두 진단키트 판매 시장을 유럽, 아프리카, 동남아시아에 이어 러시아와 옛 소련권 국가모임인 독립국가연합(CIS) 국가로 확대하게 됐다.
두 진단키트는 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받은 제품이다. 러시아에서는 이 인증과 별도로 현지 임상시험을 거쳐 판매 허가를 받아야 한다.
바이오니아는 러시아 국립 모스크바 감염병원에서 회사의 분자진단장비를 이용해 에이즈와 C형간염 진단키트의 비교 임상시험을 수행했다. 그 결과 민감도와 특이도가 다국적 제약사 로슈의 분자진단장비 및 진단키트의 100% 수준이었다.
바이오니아 관계자는 "바이오니아는 원천특허기술로 원재료, 키트, 장비를 모두 자체 생산하고 있어 높은 가격 경쟁력을 확보했다"고 말했다.
key@yna.co.kr
- ☞ "국대 출신 스타 선수 , 초등생 시절 축구부 후배 성폭행"
- ☞ '골프황제' 우즈 사고차량 '제네시스 GV80'…"내부 멀쩡"
- ☞ "'차량전복' 타이거 우즈 두 다리 중상"…약물·음주 여부는
- ☞ 얼굴도 모르는 연인에 다 털렸다…너무 외로웠던 걸까
- ☞ 프랑스 국민배우 드파르디외, 여배우 강간 혐의로 기소
- ☞ "귀에서 피 나올 때까지" 김하성에 조언 시작한 박찬호
- ☞ "○○이가 여기 만졌어" 아이들 '성 호기심' 빨라지는데…
- ☞ 차범근 축구교실, 비리 제보 前코치에 소송 걸었다 패소
- ☞ "지난 7년 잊지 못할것" 텍사스 구단, 추신수에 감사인사
- ☞ 내연녀 나체사진 협박, 아역배우 출신 승마선수 결국…
▶연합뉴스 앱 지금 바로 다운받기~
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
Copyright © 연합뉴스. 무단전재 -재배포, AI 학습 및 활용 금지
- "사람 죽였다" 경찰에 자수한 뒤 숨진 30대 남성 | 연합뉴스
- 캐나다 최악 부녀자 연쇄살인마, 종신형 복역중 피습 사망 | 연합뉴스
- '1.3조원대 재산분할' 최태원, 확정되면 하루 이자 1.9억원 | 연합뉴스
- [OK!제보] "여자애라 머리 때려"…유명 고깃집 사장의 폭행과 협박 | 연합뉴스
- 놀이터 미끄럼틀에 가위 꽂은 10대 검거…"장난삼아"(종합2보) | 연합뉴스
- '개인파산' 홍록기 소유 오피스텔 이어 아파트도 경매 나와 | 연합뉴스
- '좋아요' 잘못 눌렀다가…독일 대학총장 해임 위기 | 연합뉴스
- 美 배우, 헤어진 여자친구 찾아가 흉기로 찌른 혐의로 기소 | 연합뉴스
- "졸리-피트 딸, 성인 되자 개명 신청…성 '피트' 빼달라" | 연합뉴스
- '파경설' 제니퍼 로페즈, 북미 콘서트 전면 취소…"가족과 휴식" | 연합뉴스