[속보] 화이자 백신 첫 전문가 자문 "16세 이상 허가"
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화이자 백신의 국내 허가를 위한 첫 전문가 자문에서 16세 이상에게 투약을 허용한다는 결론이 나왔다.
김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장은 23일 오후 브리핑을 통해 "식약처는 한국 화이자의 코미나티주 임상시험 결과에 대해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 안전성·효과성 검증자문단 회의를 22일 개최했다"며 "임상시험이 16세 이상 대상자에서 안전성과 효과성을 확인하도록 설계돼 예방효과가 확인된 점, 16~17세 청소년의 면역반응이 성인과 다르지 않을 것으로 판단되는 점, 성인의 임상시험 자료를 이용가능한 점, 미국, 유럽, 영국, 일본 등 다수 국가에서 16세 이상으로 허가한 점을 고려했을 때 16세 이상에 대해 허가하는 것이 타당하다는 의견이었다"고 밝혔다.
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[더팩트ㅣ이헌일 기자] 화이자 백신의 국내 허가를 위한 첫 전문가 자문에서 16세 이상에게 투약을 허용한다는 결론이 나왔다.
김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장은 23일 오후 브리핑을 통해 "식약처는 한국 화이자의 코미나티주 임상시험 결과에 대해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 안전성·효과성 검증자문단 회의를 22일 개최했다"며 "임상시험이 16세 이상 대상자에서 안전성과 효과성을 확인하도록 설계돼 예방효과가 확인된 점, 16~17세 청소년의 면역반응이 성인과 다르지 않을 것으로 판단되는 점, 성인의 임상시험 자료를 이용가능한 점, 미국, 유럽, 영국, 일본 등 다수 국가에서 16세 이상으로 허가한 점을 고려했을 때 16세 이상에 대해 허가하는 것이 타당하다는 의견이었다"고 밝혔다.
정부는 26일부터 전국 요양병원 및 요양시설 입소자와 종사자 중 만 65세 미만을 대상으로 아스트라제네카 백신 접종을, 27일부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 전담병원 의료진을 대상으로 화이자 백신 접종을 시작한다는 계획이다.
화이자 백신은 접종 대상 인원들에게 동의 여부를 확인한 결과 대상자 5만8029명 중 5만4910명이 동의해 동의율 94.6%를 나타냈다.
honey@tf.co.kr
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