화이자 백신 국내 첫 전문가 검증 오늘 발표..27일 접종 물량은 '특례수입'

서지혜 기자 wise@sedaily.com 2021. 2. 23. 10:23
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화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주'의 국내 첫 전문가 자문 결과가 오늘 발표된다.

식품의약품안전처는 23일 오후 코로나19 백신 허가를 위한 외부 전문가 3중 자문회이 중 첫 단계인 검증잔문단회의 결과를 발표한다고 밝혔다.

이번 회의에서 '허가 가능' 결과가 나오면 화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등의 승인을 추가로 거친다.

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식약처, 화이자 백신 첫 전문가 자문 결과 오후 발표
27일 접종 물량은 '특례수입'..의료진 대상 접종 시작
[서울경제]

화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘코미나티주’의 국내 첫 전문가 자문 결과가 오늘 발표된다.

식품의약품안전처는 23일 오후 코로나19 백신 허가를 위한 외부 전문가 3중 자문회이 중 첫 단계인 검증잔문단회의 결과를 발표한다고 밝혔다. 전일 진행된 회의에서 전문가들은 화이자 백신의 안전성과 효과성, 임상적 의의 등을 검토했다. 이번 회의에서 ‘허가 가능’ 결과가 나오면 화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등의 승인을 추가로 거친다. 이 백신은 정부가 화이자와 직접 계약한 백신으로 1,300만 명분 중 50만 명분이 점검 이후 3월 말 국내에 우선 공급될 예정이다. 이후 300만 명분이 추가로 2분기에 도입된다.

다만 이는 오는 27일 접종이 시작되는 화이자 백신과는 별개의 물량이다. 정부는 오는 27일 의료진부터 국제 백신 공동구매프로젝트 ‘코백스 퍼실리티’로부터 도입한 화이자 백신을 접종하기로 결정했다. 이 백신은 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있도록 하는 ‘특례수입’절차를 거쳤다.

한편 화이자 백신의 임상3상 예방효과는 95%로, 국내에 도입될 백신 5종 중 가장 높다. 변이 바이러스 중 영국발 변이에 대해서는 높은 효과를 나타냈지만, 남아프리카공화국발 변이에 대해서는 항체 보호 효과가 3분의 2 정도 떨어질 수 있다는 연구 결과가 나왔다.

/서지혜 기자 wise@sedaily.com

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