코로나백신 개발 준비됐다..렉키로나 효능논란은 일축

셀트리온 서정진 명예회장

코로나 19 항원 이미 확보
치료제 경험있어 속도 자신
"경증 효과없고 중증엔 毒
발언 너무 무책임한 얘기"
남아공 변이치료제 개발중

"필요시 백신 개발에 나서겠다."

서정진 셀트리온 명예회장이 "코로나19 팬데믹 상황을 타개하려면 기술 주권이 중요하다"며 백신 개발에 뛰어들 준비가 돼 있음을 밝혔다.

18일 서 명예회장은 셀트리온의 국산 1호 코로나19 치료제 '렉키로나' 주사제 출시를 맞아 진행한 온라인 기자간담회에서 "코로나19 백신 기술 주권 문제를 고려했을 때 백신까지 진출해야 하는 것 아니냐는 고민을 하고 있다"고 말했다. 서 명예회장은 "코로나19를 막기 위해서는 진단 기술이 있어야 하고, 치료제를 통해 공포감을 막아 중증으로 가는 사람을 줄여야 하며, 예방까지 할 수 있는 삼박자가 있어야 하는데 이 삼박자 기술이 자국에 있어야 한다"며 "불행하게도 국산 백신은 조기 임상에 못 들어갔다"고 지적했다. 그러면서 서 명예회장은 "이미 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 렉키로나 개발 과정에서 항원을 개발해놨기 때문에 백신 개발 준비는 돼 있다"고 자신했다. 코로나19 백신을 개발하려면 코로나19 항원이 필요한데 셀트리온은 이미 확보한 상태라는 얘기다.

또 서 명예회장은 렉키로나 효능에 대해 일각에서 제기하는 우려와 의혹을 적극 반박했다. 경증 환자에게 효과가 없다는 지적에 대해 서 명예회장은 "폐렴에 쓸 수 있는 약이 어떻게 경증 환자에게 효과가 없을 수 있겠느냐"고 지적했다. 이날 셀트리온 측은 렉키로나를 투여한 경증 환자가 그렇지 않은 환자와 비교해 회복에 걸리는 시간이 2일 이상 단축된 자료를 제시했다.

렉키로나 임상 결과가 통계적 유의성을 확보하지 못했다는 주장과 관련해 서 명예회장은 "모수가 많아지면 통계적 유의성을 나타내는 P값(유효범위) 안으로 들어올 것"이라며 "임상 3상에서 자연스럽게 해결되는 문제"라고 말했다.

항체 치료제가 중증 환자에게 항체의존면역증강(ADE) 반응을 일으켜 '독'이 될 수 있다는 우려에 대해 서 명예회장은 "ADE는 코로나19 환자에게서 보고되지 않았다"며 "이게 약이 아니라 독이라고 표현하는 건 너무 무책임한 얘기"라고 지적했다.

렉키로나 임상 3상 시험도 순항 중이라고 밝혔다. 서 명예회장은 "임상 3상을 시작한 지 1개월 됐는데 어제부로 환자 150명이 항체 치료제를 투여받아 3개월 뒤에 종료되면 데이터가 나올 때까지 5개월 정도면 되지 않을까 생각한다"고 전했다.

최근 출현한 변이 바이러스와 관련해 자체적으로 코로나 바이러스를 무력화시킬 수 있는 38개 중화 항체를 확보하고 있어 대처가능하다고 자신했다. 32번 후보 항체가 남아프리카공화국 변이 바이러스도 무력화할 수 있는 중화 능력을 나타냈다는 것이다. 셀트리온은 렉키로나 외에 32번 후보 항체를 활용한 신규 '변이 맞춤형 칵테일 치료제' 개발에 나섰다. 남아공 변이 바이러스를 포함한 모든 코로나 바이러스를 치료할 수 있는 약물이다.

서 명예회장은 "10만명분은 국내용으로 만들어놨고 이미 1공장 전체가 항체 치료제를 생산하고 있다"며 "3월 말이 되면 40만명분까지 생산이 가능하게 된다"고 말했다.

[박윤균 기자]

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