국내 코로나 백신 주사기, 美 FDA 승인..국제특허출원도 진행중

풍림파마텍, 최소 주사잔량 기술 적용해 백신 20% 증산 효과

풍림파마텍 백신용 주사기 [중소벤처기업부 제공. 재판매 및 DB 금지]

(군산=연합뉴스) 백도인 기자 = 국내 중소기업이 생산한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신용 주사기가 미국식품의약국(FDA) 승인을 받아 수출에 탄력을 받을 전망이다.

전북 군산의 의료기기 생산업체인 풍림파마텍은 17일 "최소 주사잔량(LDS) 기술이 적용된 코로나19 백신용 주사기가 미 FDA 승인을 받았다"고 밝혔다.

앞서 풍림파마텍은 이 주사기에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 사용 허가를 받은 뒤 지난달 미 FDA에 긴급사용승인요청서를 제출했다.

풍림파마텍 주사기는 미국 제약회사의 최소 주사잔량 등에 대한 성능 테스트를 통과했고 성능 요구 조건도 충족한 상태였다.

이 주사기는 코로나19 백신 1병당 5회분까지 주사할 수 있는 일반 주사기와 달리 1병당 6회분 이상 주사할 수 있다. 주사 잔량 손실을 대폭 줄여 코로나19 백신을 20% 추가 증산하는 효과가 있는 것이다.

풍림파마텍은 이 주사기를 월 1천만 개 이상 생산할 수 있는 스마트공장 양산 체계를 구축한 상태다.

풍림파마텍은 국내 기술특허 및 디자인 특허를 출원하고 미국과 유럽연합(EU) 등에 국제특허 출원도 진행 중이다.

doin100@yna.co.kr

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