유럽의약품청 "존슨앤드존슨 백신 승인신청..내달중순 신속결론"

이율 2021. 2. 17. 01:18
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유럽연합(EU) 내 백신 승인여부를 권고하는 유럽의약품청(EMA)은 16일(현지시간) 미국 제약사 존슨앤드존슨이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 조건부 판매승인 신청을 했다고 밝혔다.

앞서 EU 집행위는 EMA의 권고에 따라 미국 제약사 화이자-독일 바이오엔테크, 미국 모더나, 다국적 제약사 아스트라제네카가 각각 개발한 코로나19 백신의 EU 내 조건부 판매를 승인했다.

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EU내 4번째 백신 승인신청..1회만 접종 필요

(베를린=연합뉴스) 이 율 특파원 = 유럽연합(EU) 내 백신 승인여부를 권고하는 유럽의약품청(EMA)은 16일(현지시간) 미국 제약사 존슨앤드존슨이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 조건부 판매승인 신청을 했다고 밝혔다.

FDA 사용승인 요청 예정인 존슨앤드존슨 코로나19 백신 사진은 존슨앤드존슨의 회사 로고 앞에 놓인 코로나19 백신과 주사기의 모습.[로이터=연합뉴스]

EMA는 이 백신에 대한 평가를 통상적인 일정보다 서두르겠다고 했다. 이에 따라 승인 여부에 대한 결론은 빠르면 다음달 중순께 발표할 수 있다고 설명했다.

존슨앤드존슨이 제출한 백신의 효과와 안전성, 품질에 대한 데이터가 충분히 종합적이고 탄탄하다는 전제하에서다.

승인 여부에 대한 결론이 신속하게 나올 수 있는 것은 이미 단계적 검토 진행 과정에서 존슨앤드존슨 백신에 대한 데이터를 일부 검토했기 때문이라고 EMA는 설명했다.

EMA가 백신에 대한 판매 승인 권고를 하면, EU 집행위가 최종 결정을 내린다.

존슨앤드존슨의 코로나19 백신이 승인되면 EU 내 승인된 네 번째 코로나19 백신이 된다. 앞서 EU 집행위는 EMA의 권고에 따라 미국 제약사 화이자-독일 바이오엔테크, 미국 모더나, 다국적 제약사 아스트라제네카가 각각 개발한 코로나19 백신의 EU 내 조건부 판매를 승인했다.

EU는 이미 존슨앤드존슨 백신 4억회 접종분을 확보한 상태다. 존슨앤드존슨 백신은 지금까지 EU 내에서 승인된 다른 백신들이 2회 접종을 필요로하는 것과는 달리 1회 접종만 하면 된다.

yulsid@yna.co.kr

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