질병관리청, 메디톡스 균주 실사.."현장조사 신호탄"

이달부터 현장조사 본격 돌입..3~4곳 이미 진행
이달 내 현장조사 종료 계획
상반기 내 제도 개선안 마련 목표

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 지난해 균주 조사에 나선 질병관리청이 본격적인 현장조사에 돌입했다.

16일 관련 업계에 따르면, 이날 질병관리청은 메디톡스의 충북 공장을 방문해 보툴리눔 톡신 균주의 안전 관리 관련한 실사를 진행했다.

질병청은 이달 본격적으로 2차 현장 실사에 나서 이미 3~4곳의 현장조사를 진행했다. 이달 안으로 현장조사를 종료하는 것을 목표로 한다.

앞서 질병관리청은 지난해 12월 총 20여곳에 균주 보유 현황을 알아보기 위한 공문을 보내며 균주 조사를 시작했다. 20여곳은 보툴리눔 균주를 보유한 업체 19곳과 질병관리청을 포함한 공공기관·대학 4~5곳 등이다. 보툴리눔 균주는 ‘보톡스’로 잘 알려진 보툴리눔 톡신 제제를 만드는 원료다.

해당 공문에는 ▲균주 취득 경위 ▲균주 발견자 ▲염기서열 분석 실시여부 등 균주 출처에 관한 질의를 담고 있다. 또 보툴리눔균을 수입 하거나 분양·양도받은 경우 이를 증명할 수 있는 계약서는 보유하고 있는지, 보툴리눔균 관련 도난 사고나 직원의 일탈 사례가 있는지 등을 자세히 묻고 있다. 업계는 민감한 사안까지 확인하는 이번 조사를 부담스러워했다.

이달 시작된 현장 조사는 모든 보툴리눔 보유 기관을 대상으로 하진 않는다. 서면 제출 기업 중 현장조사가 필요한 곳을 대상으로 한다.

질병청 관계자는 ”서류 상 증빙이 어려워 현장에서 확인이 필요한 곳, 보안 등이 미비해 확인이 필요한 곳, 우수해서 벤치마킹의 가치가 있는 곳을 대상으로 현장조사가 이뤄진다“며 ”꼭 문제나 혐의가 있어서 나가는 것은 아니다“고 설명했다.

이어 ”1월부터 돌입할 예정이었으나 코로나 확산으로 2월부터 본격 시작했다“며 ”가능한 한 이달 안으로 몇몇 곳의 현장조사를 마치고 상반기 내로 제도 개선안을 만들려고 한다“고 말했다.

메디톡스 관계자는 ”오늘 공장에 균주 관련 조사가 있었던 것은 맞다. 세부적인 내용은 확인해줄 수 없다“고 말했다.

이번 조사는 국정감사에서 국내 균주 출처 조사의 필요성이 제기됨에 따라 보툴리눔균 보안 관리를 개선을 목적으로 시작됐다. 질병관리청은 올 상반기 안으로 균주 관리 제도 개선 방안을 마련할 계획이다.

[서울=뉴시스] 보툴리눔균 보유현황 조사표 일부

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