아스트라 백신, 국내 첫 허가..고령층 접종은 "의사가 신중 결정"

영국 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 사용을 위한 품목 허가를 받았다. 통상적인 허가절차를 모두 거친 건 코로나19 백신 중 처음이다. 앞서 미국 화이자 백신은 3일 코백스 퍼실리티(국제 백신 공유 프로젝트)가 공급할 11만7000도스의 ‘특례수입’이 승인됐다. 이는 긴급사용을 위한 별도의 조치다. 이에 따라 SK바이오사이언스 경북 안동시 공장에서 생산한 아스트라제네카 백신 150만 도스(75만 명분)이 24일부터 순차적으로 출고된다. 백신 접종은 26일 시작된다.

문제는 고령층 접종이다. 식품의약품안전처(식약처)는 10일 최종점검위원회를 열어 아스트라제네카 백신의 18세 이상 사용 허가를 결정하며 “65세 이상 접종은 신중하게 결정해야 한다”는 단서를 달았다. 이에 대해 김강립 식약처장은 이날 브리핑에서 “의사가 대상자의 상태에 따라 백신 접종으로 인한 유익성을 충분히 판단해 결정하라는 의미”라고 설명했다. 이번 결정이 고령자 대상 접종을 제한한 것이 아니라는 걸 거듭 강조했다.

내용만 보면 최종 허가까지도 고령층 접종에 대해 명확한 결론이 나오지 않은 것이다. 이는 고령층 효과를 100% 확신할 자료가 아직 부족한 탓이다. 영국과 브라질에서 성인 8895명을 대상으로 한 임상시험 결과, 아스트라제네카 백신은 62%의 예방율을 보였다. 세계보건기구(WHO) 등의 백신 유효성 기준은 50%다. 다만 임상 대상자 중 65세 이상은 660명(7.4%)에 불과했다. 고령층에도 분명히 백신 효과가 있지만 통계적으로 볼 때 결론짓기 이르다는 뜻이다. 독일 등 일부 국가에서 고령층 접종 제한을 권고한 것도 같은 이유다. 고령층 접종 판단을 위한 구체적인 기준이나 가이드라인은 설 연휴 후 열린 질병관리청 예방접종전문위원회가 정할 것으로 보인다. 브리핑에 참석한 오일환 중앙약사심의위원회 위원장은 “(고령자 대상 접종은) 이익 대비 위험도를 임상 현장에서 판명함으로써 결정될 것”이라고 말했다.

안전성은 충분하다는 게 식약처 뿐 아니라 거의 모든 전문가의 의견이다. 임상시험 결과 65세 이상에서 중대한 이상사례가 나타나지 않았다. 오히려 이상사례 발생률이 일반 성인과 비슷하거나 오히려 낮은 수준이었다. 하지만 식약처는 임신부와 수유 중인 여성에게는 예외적인 경우를 제외하고 사용을 권고하지 않기로 했다.

대부분의 전문가는 아스트라제네카 백신 접종에서 고령자를 배제할 이유가 없다는 의견이다. 접종이 가장 시급한 집단인 고령층이 가장 먼저, 대량 확보된 백신을 맞아야 한다는 것이다. 기모란 대한예방의학회 코로나19대책위원장은 “고령층은 아스트라제네카 백신을 맞을 때보다 접종하지 않을 때의 위험성이 더 크다”며 “(독일, 프랑스 등) 고령층 접종을 제한하는 국가들은 확보한 다른 백신이 있기 때문”이라고 말했다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수도 “아스트라제네카 백신이 환자 상태가 중증으로 악화되거나 사망하는 것을 막는 효과가 있는 것은 확실하다”고 했다.

이지운 기자 easy@donga.com

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