[속보]식약처 "AZ백신 최종허가..65세이상은 한시적 신중투여 유지"

김강립 식품의약품안전처장./뉴스1 © News1 장수영 기자

(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 식품의약품안전처는 10일 오전 10시에 열린 최종점검위원회에서 아스트라제네카의 '코로나19' 백신에 대해 최종 허가를 내렸다고 이 날 밝혔다. 향후 임상3상 결과 등을 제출해야 하는 조건부 허가다.

관심이 집중된 만65세 이상자 투여 여부에 대해선 앞서 진행한 중앙약사심의위원회 결론과 같은 '신중하게 결정해야 한다'를 백신의 사용상 주의사항에 기재하기로 결정했다.

김강립 식약처장은 10일 브리핑에서 "검증 자문단과 중앙약심 자문결과와 동일하게 아스트라제네카 백신에 대해 65세 이상을 포함한 18에 이상에 투여하도록 허가했다"고 밝혔다.

김 처장은 이어 "65세 이상 고령자의 경우 (백신 투여후) 안전성과 면역반응 측면에서 문제가 없지만, 추가 자료가 필요해 의사가 대상자의 상태에 따라 백신접종으로 인한 유익성을 충분히 판단해 결정하도록 했다"고 설명했다.

앞으로 추가 자료에서 고령층에서도 명확한 유효성이 최종 확인되면 사용상 주의사항에 기재된 문구는 삭제될 예정이다.

앞으로 65세 이상 투여여부나 방식 등은 질병관리청의 전문가 자문회의와 예방접종전문위원회에서 논의 후 최종 결정된다. 두 심의 단계는 허가된 백신에 대한 최종 접종계획을 세우는 과정이다.

심의는 오는 26일 이전에 발표될 예정이다. 질병청은 일단 26일부터 기존 계획대로 요양병원·시설 입소자 및 종사자에 75만명분(150만도스)의 아스트라제네카 백신 접종 계획을 유지한 상태다.

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