식약처장,셀트리온 항체치료제 공장방문.."병상확보에 도움될것"

코로나19 항체치료제 '렉키로나주' (인천=연합뉴스) 윤태현 기자 = 8일 오후 인천시 연수구 셀트리온 제2공장에서 열린 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 생산 현장 점검'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 샘플이 공개되고 있다. tomatoyoon@yna.co.kr

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 김강립 처장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)를 생산하는 인천광역시 소재 셀트리온을 방문했다고 8일 밝혔다.

식약처는 이달 5일 셀트리온이 신청한 렉키로나주에 대해 임상 3상 시험결과를 제출하는 것을 조건으로 허가했다.

김 처장은 셀트리온의 생산 현장을 점검하고 철저한 품질관리를 당부하기 위해 회사를 방문했다.

김 처장은 셀트리온의 생산 계획과 임상 진행 현황을 듣는 자리에서 "미국에 이어 우리나라에서 항체치료제가 나왔다는 것은 환자접근과 의료진의 선택권 측면에서 의미가 있다"고 말했다.

김 처장은 "향후 임상 3상에서 분명한 효과가 확인된다면 환자치료에 적절히 사용될 뿐 아니라 중환자 병상 확보의 어려움을 해소하는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.

셀트리온 제2공장 생산 현장에서는 "렉키로나주는 유전자재조합의약품으로 제조공정과 시설에 대한 엄격한 관리가 중요하다"며 "품질이 우수한 의약품이 생산될 수 있도록 노력해달라"고 당부했다.

코로나19 항체치료제 살피는 김강립 식약처장 (인천=연합뉴스) 윤태현 기자 = 김강립 식품의약품안전처장(오른쪽)이 8일 오후 인천시 연수구 셀트리온 제2공장에서 열린 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 생산 현장 점검'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 샘플을 살펴보고 있다. 왼쪽은 서정진 셀트리온그룹 회장. tomatoyoon@yna.co.kr

key@yna.co.kr

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