"AZ 백신, 65세 이상 효과성 자료 불충분"..판단 미뤄

[앵커]

식품의약품안전처가 아스트라제네카의 코로나19 백신을 65세 이상 고령자에게 접종할 지 여부를 논의했으나 결론이 나지 않았습니다.

백신의 효과를 판단하기엔 자료가 부족하다며 예방접종전문위원회에서 논의할 것을 권고했습니다.

보도에 박홍구 기자입니다.

[기자]

식약처 중앙약사심의위원회는 아스트라제네카에 대해 임상시험 결과를 추가 제출하는 것을 조건으로 품목 허가를 자문했습니다.

하지만 논란이 된 65세 이상 고령자에게 접종해도 되는 지 여부에 대해서는 판단하지 않았습니다.

사용상 주의사항에 65세 이상은 백신 접종의 효과에 관한 자료가 충분하지 않아 신중하게 결정해야 한다는 내용을 반영할 것을 주문했습니다.

그러면서 예방접종위원회에서 이 문제를 논의할 것을 권고했습니다.

[오일환 / 중앙약사심의위원장 : 규제기관으로서 식약처는 이 백신에 대한 사용을 허가한 내용이고, 구체적인 실시 방안에 대한 구체적 계획은 예방접종에 관련된 전문가자문위원회가 결정하도록 (할 것입니다.)]

아스트라제네카가 식약처에 제출한 임상 자료를 보면 65세 이상 고령자 비중은 7.4%입니다.

중앙 약심위는 현재 임상 결과로는 고령자에 대한 자료가 제한적이어서 백신의 효용성을 검증할 수 없다고 설명했습니다.

다만 안전성에서 문제를 발견한 것은 아니라고 덧붙였습니다.

중앙 약심위의 이번 판단은 고령자도 아스트라제네카 투여가 가능하다고 본 검증 자문단 회의 결과보다 한발 물러선 것으로 평가됩니다.

[백순영 / 가톨릭 의대 명예교수 : 처음에는 EMA(유럽의약품청)에서 승인을 했기 때문에 큰 문제가 없어 보였는데 독일, 프랑스, 스위스, 스웨덴 이런 나라들에서 속속 승인을 보류함에 따라서 좀더 나아간 임상 데이터가 필요한 시점이기는 합니다.]

식약처는 곧 마지막 전문가 자문단계인 최종점검위원회를 열어 아스트라제네카 백신의 허가 여부를 결정할 방침입니다.

질병관리청은 식약처의 심사 결과와 함께 자체 자문단, 또 예방접종전문위원회 절차를 거쳐 고령층 접종 계획을 결정하겠다고 밝혔습니다.

YTN 박홍구입니다.

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