부광약품 "美FDA서 코로나19 치료제 임상 2상 승인"

부광약품(003000)은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)가 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상을 승인받았다고 5일 밝혔다.

이번 미국 2상은 중증을 제외한 코로나19 환자 40명에게 레보비르와 위약을 투여해 레보비르가 위약 보다 바이러스를 얼마나 감소시키는지 평가한다.

국내에선 이미 중등증 임상 2상시험 환자 등록을 완료했다. 투약 완료 후 결과 분석을 앞두고 있다. 올해 1월부터 레보비르의 코로나 바이러스 세포배양 검사를 통해 살아있는 바이러스의 감소량을 확인하기 위한 추가 임상을 진행 중이다.

레보비르는 코로나19에 대한 국내 용도 특허가 작년 8월 등록됐다. 미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 가지는 국제특허(PCT)도 8월5일 출원한 바 있다.

부광약품 측은 "항바이러스제, 당뇨병 글로벌 임상을 통해 풍부한 경험이 축적돼 있다"며 "이번 임상으로 코로나 바이러스 감소를 증명해 글로벌 경쟁력을 증명하겠다"고 말했다.

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