존슨앤드존슨 백신, 美서 승인 신청..FDA 자문위, 26일 회의(종합)

이지예 2021. 2. 5. 13:54
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미국 제약업체 존슨앤드존슨(얀센)이 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인(EUA)을 신청했다.

미국 식품의약국(FDA) 은 4일(현지시간) 발표자료를 통해 "얀센의 코로나19 백신 EUA 신청을 논의하기 위한 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC) 회의를 26일 잡았다"고 밝혔다.

존슨앤드존슨은 5일 앞서 FDA에 자체 개발한 코로나19 백신의 EUA 신청을 냈다.

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미국 식품의약국에 승인 신청..화이자·모더나 이어 3번째
FDA "26일 회의 예정..가능한 신속하게 검토"
예방효과 66%..1회 접종으로 '게임 체인저' 기대
[AP/뉴시스] 존슨앤드존슨(얀센)의 코로나19 백신. 2021. 1. 29.

[서울=뉴시스]이지예 기자 = 미국 제약업체 존슨앤드존슨(얀센)이 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인(EUA)을 신청했다.

미국 식품의약국(FDA) 은 4일(현지시간) 발표자료를 통해 "얀센의 코로나19 백신 EUA 신청을 논의하기 위한 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC) 회의를 26일 잡았다"고 밝혔다.

VRBPAC은 FDA 산하 독립 자문기구다. 이 위원회가 백신의 승인 권고 여부를 결정하면 FDA가 며칠내 백신을 승인한다.

FDA는 검토에 걸릴 시간을 정확히 예상할 수는 없지만 '가능한 신속하게' 신청받은 자료를 살펴보겠다고 밝혔다.

승인이 나면 미국은 총 3종의 코로나19 백신을 확보한다. 미국은 작년 12월부터 미국 제약업체 화이자·독일 바이오엔테크, 미국 제약사 모더나가 개발한 백신 2종을 승인하고 접종 중이다.

FDA는 화이자, 모더나 백신의 경우 자문위의 권고 하루 만에 EUA를 승인하고 곧바로 보급에 들어갔다.

존슨앤드존슨은 5일 앞서 FDA에 자체 개발한 코로나19 백신의 EUA 신청을 냈다.

폴 스토펠스 존슨앤드존슨 수석 과학자는 성명을 통해 "우리가 연구한 1회 접종용 코로나19 백신은 전 세계인이 겪는 질병의 부담을 덜고 팬데믹(세계적 대유행)을 끝내는 데 핵심적 발걸음"이라고 밝혔다.

존슨앤드존슨은 승인을 받는대로 코로나19 백신의 보급을 시작할 계획이다. 스토펠스 수석 과학자는 "대중이 가능한 신속히 사용할 수 있도록 할 것"이라고 강조했다.

존슨앤드존슨 백신의 예방효과는 66%로 95% 수준의 화이자, 모더나 백신보다는 낮다. 그러나 시간 간격을 두고 2회 접종이 필요한 다른 백신들과 달리 1회만 맞고 유통·보관도 쉽기 때문에 '게임 체인저'가 될 수 있다는 기대를 받는다.

☞공감언론 뉴시스 ez@newsis.com

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