결론 못난 65세 이상 접종..AZ백신, 어떻게 되나?

식약처, 중앙약심 회의서 뚜렷한 결론 못내
고령층 포함시 1분기 요양기관 입소자 접종 예상

[헤럴드경제=손인규 기자] ‘고령층 무용론’ 논란을 빚고 있는 아스트라제네카 백신의 65세 이상 고령층 접종 여부가 중앙약사심의원회(중앙약심)에서도 뚜렷한 결론을 내리지 못했다. 이에 따라 아스트라제네카 백신을 둘러싼 논란은 상당기간 계속될 전망이다. 다만 향후 최종점검위원회와 예방접종전문위원회에서 고령층도 접종 대상에 포함할 경우, 백신 접종 우선순위에 있는 요양기관 입원 환자와 입소자 등이 1분기부터 이 백신을 맞을 것으로 보인다.

▶AZ백신 조건부 허가…고령층은 결론 못내=5일 식품의약품안전처에 따르면 전날 열린 중앙약심 회의에선 “현재 진행 중인 임상시험 결과 등을 제출하는 조건”으로 아스트라제네카 백신의 품목허가를 할 수 있다고 자문했다.

중앙약심은 식약처가 ‘삼중’으로 마련한 코로나19 치료제 허가심사의 외부 전문가 자문 절차 중 중간 단계다. 코로나19 치료제와 백신은 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 회의를 거친다.

이번 중앙약심 회의는 백신의 안전성‧효과성에 대한 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증 자문단 5인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 18인과 식약처 내부 ‘코로나19 위기대응 지원본부’ 백신심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사팀 등 7인이 참석했다.

특히, 중앙약심은 논란이 되고 있는 만 65세 이상 고령자 투여에 대해 “효능·효과는 유럽과 동일하게 만 18세 이상으로 하되, 사용상의 주의사항에 ‘만 65세 이상의 백신 접종 여부는 효과에 대한 자료가 충분하지 않으므로 신중하게 결정해야 한다’를 반영하고 추후 미국 임상시험 결과에 대한 분석 자료를 제출할 것”을 권고했다.

앞서 정은경 질병관리청장은 브리핑에서 “요양병원·요양시설 종사자들을 먼저 접종하는 것도 포함해 다양한 방안을 검토 중”이라며 “효과가 상대적으로 떨어질 수는 있지만 어느 정도 집단면역을 형성하기에는 충분한 정도의 효과와 안전성이 있다고 하면 접종의 접근성, 이상 반응의 발생 빈도 등을 고려해 충분히 접종가능한 것으로 생각한다”고 말했다.

정부는 아스트라제네카와의 개별 계약을 통해 백신 1000만명분을 확보한 상태다. 이와 별개로 백신 공동구매를 위한 국제 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티’를 통해서도 상반기 내에 약 130만명분(259만6800도즈)을 들여오기로 했다. 이 중 30만명분 이상이 2∼3월 중 공급될 예정이어서 1분기부터 접종을 받게 되는 요양병원과 요양시설 입원 환자·입소자 등은 이 백신을 맞게 될 가능성이 높다.

▶유럽 일부 국가는 고령층 접종 제한…AZ측 “면역반응 효과적으로 유도” 반박=문제는 일부 유럽 국가에서 아스트라제네카 백신의 고령층 접종을 제한하면서 논란이 일고 있다는 점이다.

지난달 29일 유럽연합(EU)이 아스트라제네카 백신에 대한 조건부 판매를 공식 승인했으나 독일, 프랑스 등은 고령층에 대한 백신 효능 증명 자료가 충분치 않다는 이유로 만 65세 미만에 대해서만 접종을 권고했다.

벨기에는 접종 대상자의 연령을 55세 미만으로 더 낮췄다. 이탈리아는 애초 55세 미만에 대한 우선 사용을 권고했다가 최근 55세 이상이라도 건강하다면 이 백신을 맞을 수 있다는 수정된 의견을 내놨다.

EU 회원국은 아니지만, 스위스 정부는 아스트라제네카 백신에 대한 승인을 아예 보류하고 추가 자료를 제출할 것을 요구했다. 아스트라제네카가 제출한 자료에 안전성과 효능, 품질에 대한 정보가 충분치 않다는 이유에서다.

이에 대해 아스트라제네카 측은 자사의 백신이 고령층에서도 면역반응을 효과적으로 유도한다고 주장하고 있다.

백신 임상시험을 주도한 앤드루 폴러드 영국 옥스퍼드대 교수는 지난 3일(현지시간) BBC 라디오에 출연해 “임상시험에서 고령층은 이들보다 젊은 성인과 매우 유사하게 좋은 면역반응을 보였다”면서 “우리가 확인한 임상시험 참가자 사이의 보호효과 경향은 똑같았고 그 정도도 유사했다”고 말했다.

ikson@heraldcorp.com

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