[현장영상] 식약처 "화이자 특례수입 '11만 7000회분' 승인"

[앵커]

백신 공동구매 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'를 통해 확보한 화이자 백신 6만 명분 도입과 관련해 식품의약품안전처가 잠시 전 특례수입을 승인했습니다.

들어보시겠습니다.

[김강립 / 중앙재난안전대책본부 총괄대변인]

식품의약품안전처장 김강립입니다. 식약처는 코백스를 통해 공급받을 예정인 화이자사의 코로나19 백신 코미나티주에 대한 특례수입을 오늘 승인했습니다. 이번 특례수입은 식약처와 질병관리청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병청 요청에 따라 이루어진 것입니다.

특례수입 승인 물량은 11만 7000회분이며 코백스로부터 세부 공급 일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 2월 중순 이후부터 국내에 수입될 예정입니다.

오늘 승인한 백신은 질병청과 코백스 간의 계약에 따라 우리나라가 직접 공급받을 정해진 물량에 국한되며 한국 화이자사를 통해 수입할 예정인 물량과는 구분됩니다.

세계백신면역연합 GAVI는 올해 초 코백스 화이자 백신 약 100만 회분을 6개 내지 12개 국가에 1차 공급 물량으로 배분, 공급할 예정임을 가입국에 공지하면서 백신 도입 예정국 내의 특례승인 등 절차 완료를 백신 공급의 선결조건으로 제시함에 따라 신속하게 특례수입 절차를 추진하게 되었습니다.

식약처와 질병청은 2월 2일에 합동전문가 자문회의를 개최하여 안전성, 효과성과 특례수입 필요성 등에 대하여 전문가들로부터 자문을 받았습니다.

합동전문가 자문회의는 식약처의 코로나19 치료제 백신 안전성, 효과성 검증 자문단과 질병청의 코로나19 전문가 자문단 등의 감염내과전문의, 백신바이러스학 전문가 등 열 분과 대한의사협회에서 추천받은 전문가 한 분을 포함하여 모두 11명으로 구성되었습니다.

코백스를 통해 처음으로 국내에 도입되어 접종하게 될 화이자사의 코로나19 백신은 mRNA 백신 플랫폼을 활용해 개발된 최초의 백신입니다.

이 백신은 세계보건기구가 긴급사용목록 등재를 승인한 최초의 백신으로 미국, 유럽연합, 영국 등 전 세계의 28개 규제기관에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 받고 미국, 영국, 유럽연합, 캐나다, 싱가포르, 이스라엘 등 여러 국가에서 이미 접종이 진행되고 있습니다. 사전 검토시 제출된 임상시험 자료는...

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