[속보]식약처, 화이자 코로나19 백신 특레수입 승인..이달 중순후 도입

(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 식품의약품안전처는 세계 백신 공동구매 연합체 코백스 퍼실리티(COVAX facility)로부터 공급받을 화이자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주'에 대해 특례수입을 승인했다고 3일 밝혔다.

김강립 식약처장은 이 날 오후 브리핑을 통해 "코백스로부터 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 2월 중순 이후부터 국내 수입될 예정"이라고 밝혔다. 실제 접종은 수입 직후 이뤄질 전망으로 설 연휴 지난 뒤가 될 것으로 예상된다.

이번 특례수입 승인은 앞서 식약처와 질병관리청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병관리청이 요청해 이뤄졌다. 승인 물량은 11만7000도스로 약 6만명이 접종할 수 있다.

이후 다시 열린 합동 전문가 자문회의에서는 만장 일치로 특례수입 타당성을 인정했다. 감염내과 전문의, 백신·바이러스학 전문가 등 10명과 대한의사협회에서 추천받은 전문가 1명을 포함해 총 11명이 참석했다.

자문회의는 Δ세계보건기구(WHO)에서 긴급사용목록 등재를 승인한 점 Δ한국 식약처가 WHO의 공동심사에 참여해 비임상·임상 자료 등을 심사한 점 Δ전 세계 28개 규제기관에서 사용을 승인했고 다수 국가에서 사용 중인 점 등을 고려했다.

아울러 만16~17세도 임상시험에 포함돼 효과성이 분석돼 접종연령으로 설정하기로 했다. 접종 간격은 최소 21일로 정했다.

김강립 처장은 "코백스-화이자 백신이 예방접종 실시계획에 차질없이 공급될 수 있도록 만전을 기하겠다"며 "접종 후 이상사례에 대해서도 철저한 모니터링을 통해 필요한 경우 적절하고 신속히 조치하겠다"고 말했다.

lys@news1.kr

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