화이자 백신 '특례수입 신청'으로 본격화한 코로나19 백신 도입.. 첫 접종·일정은?
4만8900여명 8주 이내 의료진 접종 완료 목표
화이자-아스트라제네카-얀센·모더나-화이자 순
현재까지 총 5600만명분(노바백스 제외) 확보
3일 질병관리청에 따르면 이번 달 중순 이후 ‘코백스 퍼실리티’(백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트)를 통해 공급될 화이자 백신 11만7000도스(약 6만명분)는 특례수입 절차를 거쳐 국내로 들어오게 된다. 특례수입은 감염병 유행 등 국가 비상 상황에 대처하고자 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도를 의미한다.
특례수입 결정은 전날 질병청이 식품의약품안전처와 합동으로 연 전문가 자문회의 결과를 토대로 이뤄졌다. 자문회의에 참석한 11명의 백신·임상 전문가, 대한의사협회 추천 전문가 등은 코백스를 통해 받게 될 화이자 백신을 특례수입해야 한다는 데 동의했다.
전문가들은 △세계보건기구(WHO)·미국 식품의약국(FDA) 등 주요국의 사용 승인을 받은 점 △한국 식약처도 WHO의 안전성·유효성 및 품질 평가에 협력 심사로 참여한 점 등을 고려해 이같은 결정을 내렸다. 식약처가 관련 협의회 등을 통해 화이자 백신 수입이 적절한지 등을 심의한 뒤 특례수입을 승인하면 수입이 이뤄지게 된다. 식약처는 이번 주 내로 화이자 백신 특례수입을 승인할 예정이다.
정부는 이번 특례수입 절차를 통해 반입될 화이자 백신을 코로나19 방역 최일선에서 일하는 의사·간호사·병원 종사자 등 의료진을 대상으로 우선 접종할 예정이다. 먼저 백신을 맞게 될 의료진은 거점 전담병원 및 감염병전담병원, 중증환자치료병상, 생활치료센터에서 일하는 의사 약 9900명, 간호사 2만9200명, 기타 인력 9800명 등 4만8900여명이다.
구체적인 접종 대상자가 결정되면 접종센터는 일정을 조율하며, 필요한 양만큼의 백신을 받아 접종을 시행하게 된다. 첫 접종은 서울 중구 국립중앙의료원에 마련된 중앙 예방접종센터에서 이뤄질 전망이다. 이후 중부(순천향대 천안병원), 호남(조선대병원), 영남(양산부산대병원) 권역별 거점 예방접종센터가 준비되면 지역 의료진들이 이곳에서 접종을 받게 된다. 아직 백신 접종 간격이나 대상자 범위 등이 확정되지는 않았으나, 정부는 접종 초기가 무엇보다 중요하다는 점을 고려해 최초 접종일로부터 8주 이내에 의료진 접종을 완료한다는 계획이다.
국내 코로나19 백신 첫 접종 일정이 가시화하는 가운데, 정부는 11월 집단면역 계획을 실현하기 위한 접종 제반 여건 마련에 박차를 가하고 있다.
보건복지부는 전날 의료계와 ‘백신 접종 의정공동위원회’ 1차 실무회의를 열고, 코로나19 백신 접종을 위한 인력 확보, 교육 등을 논의했다. 정부와 의료계는 이 회의에서 백신 접종이 성공적으로 이뤄지려면 의료계와 각 지방자치단체 간 포괄적 협력 관계를 구축하는 것이 필요하다는 데 의견을 모으고 시·도, 시·군·구별로 의정 협의체를 구성하기로 결정했다.
정부는 접종센터 등에 필요한 인력 범위(풀)에는 보건소 의료진과 같은 공공의료 인력을 우선 투입하되, 의료계 협조를 통해 예방접종 경험이 있는 민간 의료인력까지 포함할 방침이다. 정부와 의료계는 필요 접종 인력의120∼150% 수준으로 인력 풀을 구성할 계획이다. 아울러 접종 초기 시행착오를 줄이기 위해서 코로나19 백신 예방접종과 관련한 지침을 가능한 한 빨리 현장에 배포하고, 의료인을 대상으로 한 교육·훈련을 체계적으로 하기로 뜻을 모았다.
정부는 ‘콜드체인’(저온 유통체계) 유지가 핵심인 코로나19 백신의 유통·운송 시스템을 점검하기 위한 모의훈련에도 나섰다. 실제 백신 도입 시 발생할 수 있는 시행착오를 최소화하기 위한 것으로, 지난 1일부터 이날까지 진행된다. 정부는 관계부처가 합동으로 진행하는 모의훈련을 통해 콜드체인 유지 여부와 백신 탈취·차량 사고 등 위기 대응 체계를 점검하고, 미흡한 상황은 보완한다는 계획이다. 국내에 처음으로 들어올 화이자 백신의 경우, 영하 75도 내외의 초저온 보관·유통이 필요하다. 정부는 코로나19 백신 접종센터에서 소요되는 인력, 동선별 소요시간, 위험요인 등을 점검하는 모의훈련도 진행할 방침이다.
정부는 이달 말 국내에 공급될 예정인 아스트라제네카 백신(약 75만명분)과 관련한 검토도 이어가고 있다. 식약처는 4일 법정 자문기구인 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 열어 아스트라제네카 백신의 고령자 접종 여부 등을 포함한 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등을 자문할 예정이다.
정부는 코백스를 통해 들어올 화이자 백신을 시작으로 아스트라제네카(1분기), 얀센·모더나(2분기), 화이자(3분기) 백신을 순차적으로 접종해 11월까지 집단면역을 형성한다는 계획이다. 집단면역은 국민 상당수가 감염병에 대한 면역력을 보유함으로써 대규모 전파를 막아 면역력이 없는 국민도 간접적으로 보호받는 것을 뜻한다. 정부는 국민의 70% 정도가 코로나19 항체를 보유할 때, 집단면역을 실현할 수 있다고 본다. 현재까지 확보된 백신 물량은 총 5600만명분(계약 완료 전인 노바백스 제외)이다.
이강진 기자 jin@segye.com
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