식약처 "화이자 코로나19 백신 특례수입, 이번주 내 승인"

2월 중순 이후 코백스로 6만명분 공급 예정

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 이번주 내로 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 특례수입을 승인할 예정이라고 3일 밝혔다.

전날 질병관리청은 식약처와 합동으로 개최한 전문가 자문회의를 반영해 식약처에 화이자 백신 특례수입을 신청하겠다고 밝혔다.

김상봉 식약처 바이오생약국장은 연합뉴스와 통화에서 "이미 질병청과 여러 번 협의했고 그 결과가 자문회의"라며 "앞으로 (승인까지) 시간이 많이 걸릴 일은 없어 보인다"고 말했다.

특례수입은 감염병이 대유행하는 상황에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 코로나19 치료제인 '렘데시비르' 도입 과정에서도 이를 활용했다.

화이자 백신의 예방효과는 임상시험에서 약 95%로 나타나 국내에 들여올 백신 5종 중에서 가장 높다. 총 2회 접종해야 하고 보관과 유통에 초저온 냉동 시스템이 필요하다.

화이자 백신은 2월 중순 이후 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 11만7천도스(약 6만명분) 규모로 국내에 공급될 예정이다.

미국 식품의약국(FDA), 화이자 코로나19 백신 승인 (PG) [장현경 제작] 사진합성·일러스트

key@yna.co.kr

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