AZ백신 '65세이상 접종여부' 결론 D-1..긴장감 맴도는 질병청

4일 식약처 중앙약심서 고령층 접종 가능여부 심의
접종 불가 결정시, 코로나19 백신 접종계획 수정 불가피

지난 달 30일(현지시간) 영국 뉴캐슬어폰타인에 있는 백신센터에서 의료진이 아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신을 들어 보이고 있다. 유럽연합(EU) 산하기구인 유럽의약품청(EMA)은 그 전날 다국적 제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 승인을 권고했다. © 로이터=뉴스1

(서울=뉴스1) 이영성 기자,음상준 기자,김태환 기자 = 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 만65세 이상 접종가능 여부 결정일이 하루 앞으로 다가왔다. 관련 심의는 4일 식품의약품안전처의 법정 자문기구 중앙약사심의위원회에서 이뤄진다. 식약처는 당일 그 결과를 발표할 예정이다.

정부는 이달 중순 후부터 의료진을 포함해, 만65세 이상이 대다수인 요양병원·시설 입소자 등에게 백신을 우선 접종할 계획이다. 따라서 이번 중앙약심 결과에 비상한 관심이 쏠리고 있다.

이 달 공급되는 백신은 총 2종으로 81만명 플러스(+) 알파(α)분이다. 이 중 화이자 백신은 정부가 구축한 예방접종센터로 직접 가서 맞아야 한다. 하지만 요양병원·시설 입소자의 경우 이동이 어려운 경우가 많아 아스트라제네카 백신 접종이 유력한 상황이다. 방역당국도 방문 접종을 계획하고 있다. 만약 이번 중앙약심에서 고령층 접종 불가 결정을 내릴 경우, 정부의 접종계획 첫 단추부터 대규모 수정이 불가피하다.

3일 정부에 따르면, 아스트라제네카 백신에 대한 허가 관련 심의가 4일 중앙약심에서 이뤄진다. 1차 검증단계였던 식약처 검증 자문단은 지난달 31일 예상대로 조건부 허가를 권고했다. 다만 만65세 이상 접종여부에 대해 대다수의 전문가들은 찬성했지만 나머지 소수가 반대입장을 내 의견합일이 이뤄지지 않았다. 이에 2차 검증단계인 중앙약심을 통해 결정하기로 한 것이다.

정은경 질병관리청장도 이 결과를 예의주시하고 있다는 분위기를 전했다. 정 청장은 지난 1일 "아스트라제네카 백신 접종범위 결정이 먼저 이뤄져야 1분기에 도입될 백신의 접종 대상자를 세부적으로 배분할 수 있다"고 밝혔다.

정부는 올 3월까지 코로나19 치료 의료진과 고위험의료기관 종사자, 요양병원·시설 입소자와 종사자 등 130만 명에 대한 접종을 마칠 계획이다.

이를 위해 정부는 2월 중순 이후 세계 백신 공동구매 연합체인 코백스 퍼실리티(COVAX facility)를 통해 도입할 화이자 백신 6만명분을 우선 의료진에 접종할 계획이다. 상대적으로 절차가 긴 '정식허가'가 아닌 '특례수입' 과정을 거친다.

화이자 백신 초기 물량은 코로나19 중앙예방접종센터로 지정된 국립중앙의료원에서 우선 접종된다. 정부는 앞서 화이자 백신이 초저온 냉동보관이 필요한 유전자 mRNA 기반으로 만들어져, 관련 시설을 갖춘 예방접종센터에서 접종하기로 한 바 있다.

아스트라제네카 백신은 150만도스(75만명분)가 이달 말 공급돼 접종이 시작질 예정이다. 해당 물량은 SK바이오사이언스 생산분으로, 앞서 정부와 아스트라제네카가 별도로 맺은 계약 건이다. 코백스를 통해서도 아스트라제네카 백신이 올 상반기 최소 260만~440만도스 도입된다. 그중 일부가 2~3월에 들어올 예정이다.

정은경 질병관리청장./뉴스1 © News1 장수영 기자

정황상 정부는 아스트라제네카 백신을 요양병원·시설 입소자들에게 사용할 계획인 것으로 해석된다.

정은경 청장은 "화이자 백신은 냉동보관 백신이기 때문에 요양병원이나 요양시설에서 접종하기 어려운 한계가 있다"면서 "아스트라제네카 백신 효과가 상대적으로 떨어질 수 있지만, 어느 정도 집단면역을 형성하기에 충분한 효과가 있다고 하면 충분히 접종이 가능하다고 생각한다"고 설명했다.

앞서 검증 자문단에서 전문가 대다수는 아스트라제네카 백신을 고령층에게 접종해도 된다고 뵜는데, 중앙약심에서도 같은 결론으로 이어질 가능성이 크다.

다만 현재까지 관련 데이터가 많지 않다보니 해외 승인 현황과 부작용 발생 사례 등도 심의에 적잖은 영향을 미칠 것으로 보인다. 최근 유럽의약품청(EMA)은 65세 이상을 포함해 조건부 허가를 낸 바 있다. 반면 독일은 65세 미만에게 접종하라고 해 이와 배치된다. 이탈리아는 55세 미만에게 접종하라고 했다가 다시 55세 이상 접종을 허용했다.

정 청장은 "아스트라제네카 백신 접종범위가 결정되면 대상자를 어떻게 선정하고 접종할지에 대해 예방접종전문위원회 상의를 거쳐 결정하겠다"고 말했다.

정은경 청장은 이어 "2월 중 아스트라제네카나 화이자 백신 접종이 시작될 것으로 보고 있고, 어떤 백신이 처음 접종될지는 날짜가 구체적으로 확정되면 얘기하겠다"고 덧붙였다.

© News1 이은현 디자이너

lys@news1.kr