티앤알바이오팹, 생분해성 조직재생용 인공지지체 대만 인허가 획득

3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 자사의 의료기기 제품에 대해 대만으로부터 판매 인허가(품목허가)를 획득했다.

허가된 제품은 티앤알바이오팹의 생분해성 조직재생용 인공지지체 ‘TnR Nasal Mesh’(티앤알 나잘 메쉬)로 3D 바이오프린팅으로 제작된 수술재료이다.

이 제품은 비폐색(코막힘) 관련 증상 개선을 위한 비중격교정술에 사용되는 생분해성 인공 지지체 제품이며 비중격을 임시 지지해 환부를 재건 및 복원하는 데 사용된다.

이에 따라 회사는 이 제품을 대만 이비인후과 병원 등 현지 의료기관을 대상으로 영업을 본격화하고 공급을 확대할 계획이다.

티앤알바이오팹은 이번 TnR Nasal Mesh 제품의 대만 인허가는 지난해 유럽 CE 인증에 이은 성과로 회사는 지속적인 해외 인허가 및 시장 확대를 통해 실적을 가시화하는 데 매진하겠다고 강조했다.

한편 티앤알바이오팹은 자사의 다양한 생분해성 인공지지체 제품의 각국 인허가 및 공급계약을 통해 글로벌 시장 확대에 주력하고 있다. 현재 베트남, 태국, 필리핀 등에서 품목허가를 완료했으며 말레이시아 현지 의료기기 전문 업체와 공급 계약을 맺은 바 있다.

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출처:티앤알바이오팹

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