에이비엘바이오, 'ABL503' 美 FDA 1상 임상시험계획 승인

조용석 2021. 1. 29. 13:32
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에이비엘바이오(298380)는 미국 FDA(식품의약국)으로부터 이중항체 면역항암제 'ABL503'의 제1상 임상시험계획 (IND)을 승인받았다고 29일 공시했다.

임상시험은 ABL503 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량과 제2상 권장 용량을 결정하기 위한 목적으로 진행된다.

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[이데일리 조용석 기자] 에이비엘바이오(298380)는 미국 FDA(식품의약국)으로부터 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’의 제1상 임상시험계획 (IND)을 승인받았다고 29일 공시했다. 임상시험은 ABL503 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량과 제2상 권장 용량을 결정하기 위한 목적으로 진행된다.

임상시험은 미국 6개 기관에서 진행될 예정이며, 용량증량 코호트(동일집단)은 최대 36명 용량확장 코호트의 대상자 수는 용량증량 코호트의 임상시험 결과에 따라서 결정할 예정이다.

조용석 (chojuri@edaily.co.kr)

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