의료기기안전정보원, 기술문서심사기관 총괄한다

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 2월 1일부터 한국의료기기안전정보원을 2등급 의료기기 기술문서심사기관의 총괄기관으로 운영한다고 29일 밝혔다.

식품의약품안전처 [촬영 이승민]

기존에는 안전정보원을 포함한 8개 기술문서심사기관이 심사를 위탁받아 운영했다.

앞으로 안전정보원은 기술문서심사 업무를 직접 수행하지 않고 나머지 7개 기관에 대한 관리 업무에 역량을 집중한다.

2등급 의료기기 인증 절차 [식품의약품안전처 제공]

안전정보원이 맡을 주요 역할은 심사기관의 민원 조정 역할 및 민원 신속처리 지원, 심사기간 간담회 운영, 심사원 맞춤형 교육프로그램 운영 등이다.

식약처는 향후 기술문서심사기관의 민원서비스 향상을 위해 기술문서심사 온라인 접수 시스템을 구축하고 민원처리 지도·감독 강화를 추진할 예정이다.

key@yna.co.kr

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