식약처, 유니메드제약 백내장 주사제 허가취소.."인내염 발생 연관성"

이주원 기자 joowonmail@sedaily.com 입력 2021. 1. 28. 09:16
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유니메드제약의 백내장 주사제가 허가 취소된다.

식품의약품안전처와 질병관리청은 유니메드제약의 백내장 수술 보조 주사제 3개 품목에 대해 품질(무균시험)검사 결과 부적합을 확인해 2월 4일자로 허가를 취소한다고 28일 밝혔다.

이는 최근 증가한 백내장 수술 후 진균성 안내염 발생 관련 역학조사 결과 해당 품목과 진균성 안내염 발생과의 연관성을 확인한 데 따른 것이다.

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[서울경제]

유니메드제약의 백내장 주사제가 허가 취소된다.

식품의약품안전처와 질병관리청은 유니메드제약의 백내장 수술 보조 주사제 3개 품목에 대해 품질(무균시험)검사 결과 부적합을 확인해 2월 4일자로 허가를 취소한다고 28일 밝혔다. 이는 최근 증가한 백내장 수술 후 진균성 안내염 발생 관련 역학조사 결과 해당 품목과 진균성 안내염 발생과의 연관성을 확인한 데 따른 것이다.

질병청은 지난해 9월∼11월 사이 발생한 백내장 수술 후 진균성 안내염 사례 146건 중 136건(93.2%)이 해당 품목을 사용한 것으로 확인했다.

안내염은 눈 속으로 세균이나 진균이 침입해 시력 저하와 시력 상실을 유발하는 염증으로, 백내장 적출이나 여과수술의 합병증으로 흔히 발생한다.

/이주원 기자 joowonmail@sedaily.com

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