[속보]중앙약심 "셀트리온 렉키로나주, 3상 전제로 품목허가"

왕해나 입력 2021. 1. 27. 19:06 수정 2021. 1. 27. 19:10
자동요약 기사 제목과 주요 문장을 기반으로 자동요약한 결과입니다.
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.

식품의약품안전처는 27일 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 셀트리온(068270) '렉키로나주960mg(레그단비맙)'에 대해 검토한 결과 임상 3상을 전제로 품목허가 할 수 있다고 자문했다고 밝혔다.

중앙약심은 품목허가 신청을 위해 제출한 자료에 따른 안전성과 효과성을 검토한 결과와 국내 코로나 대유행 상황, 코로나19 치료제에 대한 환자 접근성과 의료진의 선택권 등을 종합적으로 고려했을 때 이 같은 결과를 냈다고 설명했다.

음성재생 설정
번역beta Translated by kaka i
글자크기 설정 파란원을 좌우로 움직이시면 글자크기가 변경 됩니다.

이 글자크기로 변경됩니다.

(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.

[이데일리 왕해나 기자] 식품의약품안전처는 27일 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 셀트리온(068270) ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)’에 대해 검토한 결과 임상 3상을 전제로 품목허가 할 수 있다고 자문했다고 밝혔다.

중앙약심은 품목허가 신청을 위해 제출한 자료에 따른 안전성과 효과성을 검토한 결과와 국내 코로나 대유행 상황, 코로나19 치료제에 대한 환자 접근성과 의료진의 선택권 등을 종합적으로 고려했을 때 이 같은 결과를 냈다고 설명했다.

왕해나 (haena07@edaily.co.kr)

ⓒ종합 경제정보 미디어 이데일리 - 무단전재 & 재배포 금지

이 기사에 대해 어떻게 생각하시나요?