젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 국내 3상 임상시험 IND 신청
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젬백스는 27일 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 승인을 신청했다고 밝혔다.
이번에 신청한 임상시험은 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 하루 GV1001 0.56 또는 1.12 mg의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계 등을 평가한다.
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젬백스는 27일 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 승인을 신청했다고 밝혔다.
이번에 신청한 임상시험은 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 하루 GV1001 0.56 또는 1.12 mg의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계 등을 평가한다.
임상은 서울아산병원, 한양대학교 구리병원 외 국내 30여개 병원에서 306명을 대상으로 이뤄진다. 임상기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 36개월이다.
회사는 공시를 통해 "GV1001는 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 작용 기전과 2상 임상시험에서의 유효성, 안전성에 대한 유의미한 결과를 확인했다"고 말했다.
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