식약처, 화이자 백신 허가심사 착수

[코로나19 세계 대유행]아스트라제네카 백신에 이어 2번째

25일 오후 대전시 중구 대흥동 아이이엠 국제학교에서 코로나19 확진자들이 치료센터로 이동하기 위해 차량에 탑승하고 있다. 연합뉴스

한국화이자가 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 품목허가를 식품의약품안전처에 25일 신청했다. 이에 따라 식약처는 해당 백신에 대한 허가심사에 착수했다. 아스트라제네카 백신에 이어 국내에서 두번째로 이뤄진 품목허가 신청이다.

이날 식약처가 허가심사에 착수한 백신은 미국 화이자사가 독일 바이오엔택과 공동 개발한 엠아르엔에이(mRNA) 백신이다. 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 엠아르엔에이 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성하게 함으로써 면역반응을 유도한다.

엠아르엔에이 백신은 제조 기간이 짧아 단기간에 대량생산이 가능하지만, 초저온 냉동설비가 필요한 물류시스템인 콜드체인이 필요하다. 엠아르엔에이 플랫폼을 이용해 개발한 코로나19 백신으로는 미국의 모더나사가 개발한 백신이 있다.

화이자 백신의 예상 접종 대상자는 만 16살 이상이다. 1회 접종 후 3주 후에 추가 접종하며, 보관 조건은 영하 60~90도에서 6개월로 신청됐다. 화이자 백신 1천만명분은 3분기부터 국내에 도입될 전망이다.

서혜미 기자 ham@hani.co.kr