식약처, 화이자 코로나19 백신 허가·심사 시작

이한나 기자 2021. 1. 25. 17:15
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식품의약품안전처는 오늘(25일) 한국화이자제약이 코로나19 백신 '코미나티주' 의 품목허가를 신청해 허가심사에 착수했다고 밝혔습니다.

이 제품은 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동 개발한 mRNA 백신입니다. 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도합니다. 제조 기간이 짧아 단기간에 대량 생산할 수 있으나 백신의 보관 및 유통 시 초저온 냉동 설비가 마련된 콜드체인 시스템이 필요합니다.

화이자 코로나19 백신의 예상 접종 대상자는 만 16세 이상입니다. 1회 접종 후 3주 후에 추가 접종하면 됩니다. 보관조건은 영하 60∼90℃에서 6개월입니다.
 

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