가천대길병원의 치매 소프트웨어, 미국 FDA가 승인했다

노영 교수

[인천=뉴시스] 함상환 기자 = 가천대 길병원 신경과 노영 교수팀이 의료 인공지능 솔루션 기업 휴런과 공동연구를 통해 개발한 소프트웨어(Veuron-Brain-pAb)가 15일 미국 FDA 승인을 획득했다. 베타 아밀로이드 PET을 자동으로 정량화하는 소프트웨어다.

이 제품은 앞서 지난해 7월 한국 식품의약품안전처(KFDA)의 허가를 받았고, 이후 약 6개월 만에 국내 최초 소프트웨어로 미국 FDA 승인을 받으며 우수성을 세계적으로 인정받았다.

노영 교수팀은 2015년 10월 임상연구를 위한 플루트메타몰(F-18 Flutemetamol, FLUTE) PET 검사를 국내 처음으로 시작했다.이를 바탕으로 개인의 PET 영상을 정량화시키는 표준섭취계수율(SUVR)을 자동 계산하는 것이 이 기술의 특징이다. 나아가 MRI 영상을 결합해 정확한 뇌 위치 정보를 함께 제공한다.

최근 고령화 추세로 전 세계적으로 치매 환자는 증가추세다. 국내의 경우 65세 이상 10명 가운데 1명꼴로 발병한다.

국내 환자 수는 2024년 100만명, 2039년에는 200만명을 넘어설 것으로 예상되지만 이를 정확히 진단하고 치료하기 위한 기술 개발은 여전히 난항을 겪고 있다.

하지만 현재까지 PET 뇌 영상 검사는 객관적인 지표 없이 시각 기반 척도를 이용하고 있기 때문에 고도로 훈련된 평가자의 진단적 정확도에 의존해야 했다.

정확한 객관적 분석을 위해서는 정량분석이 필요하지만, PET 영상을 정량 분석하기 위해서는 다양하고 복잡한 영상 분석 소프트웨어들을 사용해야할뿐 아니라 해부학적 구조물을 수작업으로 구분하는 과정도 있어 이러한 전처리 및 분석에 능숙한 전문가가 필요하며 시간과 노력이 많이 요구된다.

노영 교수는 “휴런에서 제품화한 ‘Veuron-Brain-pAb’는 이러한 불편함을 해결하고자 만든 소프트웨어로, 베타 아밀로이드 단백질을 손쉽게 자동으로 정량화해 의료인과 연구자에게 제공한다”며 “치매질환 진단 및 관리에 있어서 정밀의료에 한발 나아간 성과로 새로운 치매 진단 및 임상 연구에 활용할 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

노영 교수는 이번 아밀로이드 PET을 시작으로, 휴런과의 공동연구를 통해 곧 타우 PET, 포도당 PET, 도파민 PET 등 여러 가지 뇌질환 진단에 필요한 PET을 정량 분석하는 소프트웨어로 확장할 예정이다.

베타 아밀로이드 단백질로 치매 중 75%를 차지하는 알츠하이머병은 베타 아밀로이드 단백질 생산 증가와 배출 감소로 발병하고 이 단백질이 침착돼 신경세포를 파괴해 발병한다.

이 기술은 보건복지부 및 한국보건산업진흥원이 지원하는 연구중심병원 육성 R&D 사업 지원의 연구가 기반이 돼 휴런과 공동연구를 통해 제품화됐다.

FDA 승인을 바탕으로 세계 최대 의료시장인 미국 진출을 앞두고 있으며 연구진은 스타트업 기업 휴런을 통해 미국의 의료기관들이 이 소프트웨어를 활용할 수 있도록 준비하고 있다.

휴런 신동훈 대표(가천대길병원 교수)는 “휴런을 통해 FDA 승인과 동시에 미국 진출을 준비하고 있다. 치매의 진행과 합병증을 줄일 수 있도록 진단과 임상 연구에서 최적으로 활용될 수 있게 만들 것”이라며 “치매 신약개발에 있어서도 제약사와 협력을 통해 신약개발 성공률을 높여갈 것”이라고 전했다.

한편 스타트업 기업 휴런은 치매, 파킨슨병, 뇌졸중 등 뇌신경질환 대상 20여 파이프라인을 개발 중이다.

특히 파킨슨병 영상바이오마커(생물학적 지표)를 인공지능 소프트웨어로 구현한 것은 휴런이 세계 최초로 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 제3호 혁신의료기기 선정된 바 있다.

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