화이자, 첫 도입 백신 될 듯..콜드체인·허가절차 준비 '착착'

화이자 도입 가시화..정세균 총리, 냉동고 제조업체 방문
화이자, 이번 달 내에 코로나19 백신 품목허가 신청할 듯
식약처 "화이자 백신도 허가절차 신속히 진행"
"코백스 제공 화이자 백신, 조건부 긴급사용 허가 가능성"

[앵커]

우리나라에 가장 먼저 도입되는 코로나19 백신은 화이자의 제품이 될 것으로 보입니다.

이르면 다음 달쯤 들어올 텐데요.

도입에 앞서 콜드체인 준비와 안전과 효과성을 검증하기 위한 허가 절차도 속속 진행되고 있습니다.

보도에 박홍구 기자입니다.

[기자]

정세균 국무총리가 초저온 냉동고 생산 현장을 찾았습니다.

화이자의 코로나19 백신 도입이 가시화된 만큼 백신의 보관과 유통에 필요한 콜드체인 준비 작업을 점검하기 위해서입니다.

[정세균 / 국무총리 : 백신 보관을 위한 콜드체인에 필수 물품인 초저온 냉동고를 우리 기술로 우리 기업이 생산하고 있어 정말 자랑스럽고 든든하게 생각합니다.]

방역 당국은 화이자 백신 5만 명분을 들여오는 방안을 놓고 백신 공동구매 프로젝트인 코백스 퍼실리티 측과 유력하게 협의 중이라고 밝혔습니다.

아직 확정되지는 않았지만 조율이 마무리되면 곧 도입 시점이 구체화할 것으로 보입니다.

코백스 물량과는 별도로 화이자의 코로나19 백신 품목허가 신청서도 조만간 식품의약품안전처에 도착할 것으로 보입니다.

화이자는 지난 18일, 식약처에 비임상과 임상 자료에 대한 사전 검토를 신청한 데 이어 이달 안에 정식 품목허가를 신청하기로 하고 막바지 작업을 진행 중입니다.

식약처는 품목허가 신청이 들어오면 앞서 신청한 아스트라제네카처럼 허가 심사는 40일 이내, 국가출하 승인은 20일 이내로 동시에 진행할 계획입니다.

아스트라제네카의 백신은 오는 31일엔 자문단의 검증을 받고 중앙약사심의 위원회 논의를 거쳐 사용 허가 여부가 결정됩니다.

현재로선 아스트라제네카의 사용허가가 빠를 것으로 보이지만 코백스가 제공하는 화이자 백신은 도입 물량이 비교적 적고 이미 여러 국가에서 사용승인이 난 만큼 의료진을 대상으로 조건부 긴급 사용이 허용될 가능성도 배제할 수 없습니다.

YTN 박홍구입니다.

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