휴런, 'AI 치매 분석 소프트웨어' 미국 FDA 승인

Veuron-Brain-pAb. 휴런 제공

의료 AI(인공지능) 솔루션 기업 휴런이 치매 원인으로 알려진 '베타 아밀로이드' 단백질을 정량화하는 소프트웨어를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받았다고 21일 밝혔다. 국내 의료 AI 회사 중 뇌신경질환(CNS)으로 미국 FDA 승인을 받은 첫 사례다

이 제품은 지난해 7월 국내 식품의약품안전처에서 2등급 의료기기로 허가받았다. 개인의 PET 영상으로부터 베타-아밀로이드의 침착 정도를 자동으로 정량화해 치매의 조기 진단 및 신약개발에 활용할 수 있는 것이 특징이다.

국내 치매 환자 수는 65세 이상 노인 10명 가운데 1명 꼴로 발병한다. 치매 환자 수도 지속적으로 증가해 2024년에는 100만명, 2039년에는 200만명을 넘어설 것으로 예상되지만 아직까지 치매 원인에 대한 정량 분석 소프트웨어는 부재했다.

치매 중에서도 75%를 차지하는 알츠하이머병은 베타 아밀로이드 단백질 생산 증가와 배출 감소로 인해 단백질이 침착 되어 신경세포 파괴를 일으키는 병으로 진단을 위해 PET 뇌 영상 검사가 널리 사용되고 있다.

현재까지 PET 뇌 영상 검사는 객관적인 지표 없이 시각 기반 척도를 이용하고 있기 때문에 고도로 훈련된 평가자의 진단적 정확도에 의존해야 했다. 또한 치매 임상 연구에 있어서도 정량 데이터를 얻는데 매우 오랜 시간이 소요됐다.

휴런은 보건복지부 연구중심병원 육성 R&D 사업의 지원을 받은 국내 치매 연구 선두 그룹인 가천대학교 길병원 노영 교수팀과 베타 아밀로이드 분석 소프트웨어를 공동 개발했다.

휴런은 신동훈 가천대학교 길병원 신경과 교수가 2017년 설립한 의료 AI 회사다. 현재 치매, 파킨슨병, 뇌졸중 등 뇌신경질환을 중심으로 20여 개 파이프라인을 구축해 연구를 진행 중이다.

신 대표는 "FDA 승인과 동시에 미국 진출을 준비하고 있다"며 "치매 진행과 합병증을 줄일 수 있도록 진단과 임상 연구에서 최적으로 활용될 수 있게 만들 것"이라고 말했다.윤선영기자 sunnyday72@dt.co.kr