대웅제약, 위식도역류질환 주사제 펙수프라잔기술 고도화

공정시간은 반으로, 생산가능용량은 1.5배로

대웅제약은 식품의약품안전처의 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 자문(컨설팅) 지원을 받아 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올렸다고 21일 밝혔다. 

대웅제약은 식품의약품안전처가 주관하는 '맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업'에 선정돼, 지난해 8월부터 약 3개월간 지원을 받았다. 박영준 아주대 교수와 김주은 대구가톨릭대 교수가 이끄는 연구팀의 QbD 컨설팅을 받아 제제 설계부터 제조공정 개발, 공정분석기술, 생산규모 확대에까지 이르는 기술지원을 받았다.

그 결과 대웅제약은 펙수프라잔 주사제의 동결건조 공정시간을 절반으로 줄이고 생산비용을 35% 절감, 또 생산가능용량은 1.5배 증가시켰다는 설명이다. 
 
김관영 대웅제약 신제품센터장은 "QbD는 글로벌 제약 시장에서 대세로 굳어지고 있지만 국내 전문인력이 부족해 늘 아쉬움이 있었다"며 "때마침 정부당국의 시의적절한 협조가 큰 도움이 됐다"고 말했다. 이어 "앞으로도 지원사업이 계속된다면 국내 제약사들이 세계적 기준에 맞춰 연구개발을 진행하고 해외로 진출하는 데 보다 유리한 고지를 점할 수 있을 것"이라고 했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com

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