유바이오로직스 개발 코로나19 백신 임상 1·2상 승인
박윤균 2021. 1. 21. 09:21
국내 개발 코로나19 백신 7개 임상 승인
유바이오로직스가 개발하고 있는 코로나19 백신이 식품의약품안전처로부터 임상 1·2상 시험을 승인 받아 백신 상용화에 본격 돌입한다.
식약처는 국내 개발 코로나19 백신 '유코백-19'의 임상시험계획을 20일 승인했다고 21일 밝혔다.
유바이오로직스는 건강한 성인을 대상으로 진행하는 이번 임상시험에서 백신의 안전성과 면역원성을 평가하는 것을 목표로 한다. 임상 1상을 진행한 후 2상까지 순차적으로 진행하게 된다.
유바이오로직스가 개발한 유코백-19는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 해외의 노바백스가 이 기술을 이용해 코로나19 백신의 임상시험을 진행하고 있다.
이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하게 된 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품 등 총 22개가 됐다.
식약처 관계자는 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 지원하여 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.
[박윤균 기자]
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