진원생명과학, 코로나19 백신 미국 FDA 임상 승인 신청
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진원생명과학(011000)은 코로나19 백신인 GLS-5310의 전임상 절차를 마치고 미국 내 임상 연구를 수행하기 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상승인 신청을 완료했다고 19일 밝혔다.
진원생명과학은 "코로나19 예방을 위해 GLS-5310의 피내 접종과 비강내 스프레이 투여를 병용해 효능을 평가한 후 후기 임상연구를 위한 최적 백신 접종조건 선정에 활용할 계획"이라고 말했다.
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스프레이 예방약, 면역조절 의약품도 임상 진행
[이데일리 왕해나 기자] 진원생명과학(011000)은 코로나19 백신인 GLS-5310의 전임상 절차를 마치고 미국 내 임상 연구를 수행하기 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상승인 신청을 완료했다고 19일 밝혔다. 진원생명과학은 “코로나19 예방을 위해 GLS-5310의 피내 접종과 비강내 스프레이 투여를 병용해 효능을 평가한 후 후기 임상연구를 위한 최적 백신 접종조건 선정에 활용할 계획”이라고 말했다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “코로나19 백신인 GLS-5310은 국내는 물론 미국에서도 임상이 진행될 예정이고, 코로나19 감염방지 코 스프레이 예방약 GLS-1200은 미국에서 2상임상연구를 진행하고 있다”면서 “코로나19로 인한 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역조절 의약품으로 GLS-1027도 미국에서 2상 임상연구 승인을 받아 개발하고 있다”고 말했다.
왕해나 (haena07@edaily.co.kr)
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