이노톡스 너마저.. 메디톡스, '안전성 자료 위조'로 또 허가 취소

18일 식품의약품안전처는 "메디톡스의 이노톡스가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 약사법(제76조 제1항 2의3)을 위반, 오는 26일자로 허가를 취소한다"고 밝혔다./사진=메디톡스

메디톡스의 보툴리눔톡신(보톡스) 제제 ‘이노톡스주’가 품목허가 취소됐다. 이노톡스는 주름개선에 사용되는 보톡스로 기존 분말형 제품과 달리 액상형으로 즉시 사용이 가능하단 장점으로, 보툴리눔톡신 세계 1위 기업인 엘러간과 기술수출 계약을 맺은 바 있다.

18일 식품의약품안전처는 "메디톡스의 이노톡스가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 약사법(제76조 제1항 2의3)을 위반, 오는 26일자로 허가를 취소한다"고 밝혔다.

식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했다.

식약처는 업체가 의약품 품목허가 및 변경허가를 하는 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 사실을 검찰수사 결과에 따라 확인, 지난해 12월22일 해당 품목에 대한 잠정 제조·판매·사용을 중지했으며 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해왔다.

식약처는 "앞으로도 국민건강을 위협하는 행위에 대해 무관용 원칙으로 강력하게 단속·처벌하고, 업계에서도 이를 준수할 수 있도록 지도·점검해 국내 제약·바이오산업에 대한 대국민 신뢰도를 높이겠다"고 했다.

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한아름 기자 arhan@mt.co.kr
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