뷰노메드 딥브레인 AD, 식약처 3등급 허가 획득

뷰노는 뇌 MRI 기반 알츠하이머 질환 진단 보조 AI(인공지능) 솔루션인 '뷰노메드 딥브레인 AD™'가 식품의약품안전처 3등급 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.

뷰노메드 딥브레인 AD™는 인공지능이 뇌 MRI를 자동분석해 알츠하이머 질환 가능성을 수치화한 결과를 제공한다. 국내 대형 의료기관에서 진행된 임상시험에서 AUC(곡선하면적) 0.88 이상의 알츠하이머 질환 진단 정확도를 입증했다.

임상 현장에서 알츠하이머 질환 조기 진단을 위해서는 PET(양전자 방출 단층촬영) 검사와 뇌척수액 검사, MRI 검사 등이 이뤄진다. 뷰노메드 딥브레인 AD™는 알츠하이머 질환 가능성을 직접 제시하는 것으로 허가를 획득해 알츠하이머 질환 조기 탐지에 유용한 임상 도구가 될 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

김현준 뷰노 대표는 "뷰노메드 딥브레인 AD™가 알츠하이머 진단을 보조하는 3등급 의료기기로서 식약처 허가를 받게 돼 기쁘다"며 "해당 솔루션이 AI 기반으로 치매 검사에 널리 사용되는 뇌 MRI를 분석해 높은 정확도로 알츠하이머 질환 가능성을 제시함으로써 임상현장에 보탬이 되기를 기대한다"고 말했다.윤선영기자 sunnyday72@dt.co.kr