옥타파마, 제14회 유럽 혈우병 및 유사 질환 학회 연례 학술회의서 A형 혈우병 환자의 장기적 건강 향상을 위해 전력을 기울이는 진전사항 발표

입력 2021. 1. 12. 15:47
음성재생 설정
번역beta Translated by kaka i
글자크기 설정 파란원을 좌우로 움직이시면 글자크기가 변경 됩니다.

이 글자크기로 변경됩니다.

(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.

라헨, 스위스 -- 비즈니스와이어 -- 옥타파마(Octapharma)가 2021년 2월 3~5일 온라인으로 개최되는 제14회 유럽 혈우병 및 유사 질환 학회(European Association for Haemophilia and Allied Disorders, EAHAD) 연례 학술회의의 위성 심포지엄 및 포스터 세션에서 발표한다고 11일 밝혔다.

‘뉴위크를 사용한 가정의 치료 여정: 장기적 건강을 위한 조기 치료 결정(A family journey with Nuwiq®: Early treatment decisions for long-term health)’를 주제로 하는 위성 심포지엄은 로버트 F 시도니오 2세(Robert F. Sidonio Jr.) 박사(미국 애틀랜타 소재 에모리대학교[Emory University]의 애틀랜타 아동병원 조지아 혈우병 출혈 및 응고 장애 센터[Hemophilia of Georgia Center for Bleeding and Clotting Disorders, Children’s Healthcare of Atlanta])가 주재하며 이 심포지엄은 중증 A형 혈우병으로 진단된 두 아들이 있는 가정의 치료 여정 후에 진행될 예정이다. 발표자들은 발전하고 있는 A형 혈우병 치료 부문의 맥락 안에서 출혈 예방 및 치료, 억제제 위험, 억제제 제거, 뼈와 관절의 건강 등을 포함한 주요 치료 결정 및 고려사항을 다룰 예정이다. 심포지엄 발표상황은 EAHAD 온라인 플랫폼을 통해 2021년 2월 4일 오후6시(중앙유럽 표준시)에 볼 수 있다.

포스터 세션에서는 실비아 호네프(Sylvia Horneff) 박사(독일 본 소재 본 임상대학교[University Clinic Bonn]의 실험 혈액학 및 수혈의학 연구소[Institute of Experimental Haematology and Transfusion Medicine])가 옥타네이트(octanate®)로 치료받은 환자 9명을 포함해 희귀 자가면역성 질환인 후천성 A형 혈우병 환자 46명에 대한 단일 기관의 출혈 관리 경험을 발표할 예정이다.

포스터 ABS193 - 후천성 A형 혈우병 환자에 대한 고용량 혈장 유래 8인자의 안전성 및 효능(Safety and efficacy of high-dose, plasma-derived FVIII in patients with acquired haemophilia A)(디 프린지오G[Di Prinzio G] 외)

라리사 벨리얀스카야(Larisa Belyanskaya) 옥타파마 IBU혈액학 총괄은 “뉴위크의 A형 혈우병 환아에 대한 긍정적 영향에 관한 실제적인 경험을 공유하게 돼 자랑스럽다. 우리 회사 포트폴리오에 대한 임상시험 데이터와 함께, 이러한 경험은 새로운 치료제가 등장함에 따라 점점 더 복잡해 지고 있는 치료 결정을 내리는데 도움을 준다”고 말했다.

이에 덧붙여 올라프 발터(Olaf Walter) 옥타파마 이사는 “옥타파마의 궁극적 목표는 환자의 삶을 향상시키는 것으로서 우리의 사업이 이러한 목표를 달성하게 돼 참으로 자랑스럽다. EAHAD 학술회의에서 진행하는 우리의 발표는 A형 혈우병 환자들이 오래 동안 활발하고 건강하게 살게 하려고 우리가 전력을 기울이고 있는 것을 잘 보여 준다”고 말했다.

옥타파마(Octapharma) 개요

스위스 라헨에 본사를 두고 있으며 인간 혈장 및 인간 세포주로부터 인체 단백질을 개발 및 생산하는 세계 최대의 인체 단백질 제조기업 중 하나다. 옥타파마는 전 세계에서 1만명 이상의 직원을 고용하고 있으며 3개 치료 분야(혈액학, 면역요법, 중환자 치료)의 제품으로 118개 국가에서 환자들의 치료를 지원하고 있다.

옥타파마는 오스트리아, 프랑스, 독일, 멕시코, 스웨덴에 7개의 연구개발(R&D) 시설과 6개의 최첨단 생산시설을 보유하고 있으며 이들 생산시설의 연간 혈장 생산 용량은 합계 약 800만 리터이다. 또 옥타파마는 유럽과 미국 전역에 걸쳐 140여곳의 혈장 기증 센터를 운영하고 있다.

뉴위크(Nuwiq®) 개요

‘뉴위크(Nuwiq®, simoctocog alfa)‘는 인간 세포를 화학적으로 수정하거나 다른 단백질과 융합하지 않고 만든 자연적으로 지속 작용하는 4세대 응고인자 VIII(rFVIII) 단백질이다[1]. ‘뉴위크’는 인간이나 동물에서 유래돼 첨가물 없이 배양된 것으로 항원성 비인간(non-human) 단백질 항원 결정기가 전혀 없고 폰 빌레브란트(von Willebrand) 응고인자와도 매우 친화적이다[1]. ‘뉴위크’ 치료는 소아 환자 59명을 포함해 과거 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 201명(개별 환자 190명)을 대상으로 실시한 7건의 임상시험을 통해 평가됐다[1]. ‘뉴위크’는 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 2500 IU, 3000 IU, 4000 IU 용량으로 나와 있다[2]. 뉴위크는 모든 연령층의 A형 혈우병(선천성 FVIII결핍증) 환자의 출혈 치료 및 예방을 위해 사용하도록 승인됐다[2].

[1] Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; doi: 10.1177/2040620719858471. [2] Nuwiq® Summary of Product Characteristics.

옥타네이트(octanate®) 개요

‘옥타네이트(octanate®)’는 인간 혈장에서 추출한 정맥 주사용 고순도, 냉동 건조, 2중 바이러스 불활성 응고 인자VIII(FVIII) 농축물이다[1,2]. ‘옥타네이트’에 함유된 응고인자 FVIII은 생물학적 안정제인 폰빌레브란트 인자(VWF)의 VWF/FVIII 비율이 약 0.4이다[1]. 따라서 제조 시에는 안정제를 추가할 필요가 없다. ‘옥타네이트’는 250 IU, 500 IU 및 1000 IU 단위로 판매된다[1]. 옥타네이트는 20여년 전에 처음 승인된 이래 모든 연령층의 A형 혈우병(선천적 8인자 결핍) 환자의 출혈 예방 및 치료를 위해 85개국 이상에서 승인됐다[1]. 이 약물은 폰 빌레브란트(von Willebrand) 병 치료제로 승인되지는 않았다. 또 옥타네이트는 40여개국에서 면역관용 요법(ITI)으로 승인 됐다[1].

[1] Klukowska A et al. Haemophilia 2018; 24:221-8. [2] octanate® Summary of Product Characteristics.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20210111005498/en/

[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.

출처:Octapharma AG

보도자료 통신사 뉴스와이어(www.newswire.co.kr) 배포

Copyright © 뉴스와이어. 무단전재 및 재배포 금지.

이 기사에 대해 어떻게 생각하시나요?