유럽의약품청, 모더나 백신 승인 권고..EU 집행위, 곧 승인 예상

2021. 1. 6. 22:08
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유럽의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 급속히 확산되는 가운데 유럽의약품청(EMA)이 6일(현지시간) 미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신에 대해 조건부 판매 승인을 권고했다.

이는 지난달 21일 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신에 대한 조건부 판매 승인을 권고한 데 이어 두번째다.

EU 집행위는 지난달 화이자-바이오엔테크 백신도 EMA 권고 당일 바로 승인 결정을 내렸다.

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화이자 이어 두번째 백신 승인 권고
최악 치닫는 코로나19 확산세 감안
[EPA]

[헤럴드경제=박세환 기자] 유럽의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 급속히 확산되는 가운데 유럽의약품청(EMA)이 6일(현지시간) 미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신에 대해 조건부 판매 승인을 권고했다.

이는 지난달 21일 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신에 대한 조건부 판매 승인을 권고한 데 이어 두번째다.

EU집행위원회가 최종적으로 공식 승인 결정을 하면 EU 회원국은 접종을 시작할 수 있다.

로이터통신에 따르면 네덜란드 의약품 당국은 EU 집행위가 이날 중으로 모더나 백신을 승인할 것으로 예상한다고 밝혔다.

EU 집행위는 지난달 화이자-바이오엔테크 백신도 EMA 권고 당일 바로 승인 결정을 내렸다.

EU 회원국들은 지난달 27일 화이자-바이오엔테크 백신 접종을 본격 개시했다.

미국, 캐나다, 이스라엘은 이미 화이자-바이오엔테크 백신에 이어 모더나 백신을 승인한 바 있다.

EMA는 당초 모더나 백신 평가 회의를 오는 12일 열 계획이었으나 신속한 승인을 요구하는 회원국들의 압박 속에 일정을 이날로 앞당겼다.

EMA는 지난 4일에는 예정에 없던 회의를 열어 모더나 백신 승인 여부를 논의했으나 결론을 내리지 못하고 이날 다시 모이기로 했다.

앞서 모더나는 자사 백신 3상 임상시험의 최종 분석 결과 94.1%의 예방효과가 있는 것으로 나타났다고 밝히고 EMA에 긴급 승인 신청을 했다.

모더나 백신은 화이자-바이오엔테크와 마찬가지로 바이러스의 유전정보가 담긴 ‘메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA)’을 활용해 개발됐으나, 영하 70도의 초저온 냉동을 필요로 하는 화이자 백신과 달리 영하 20도로 보관해도 된다.

EU는 모더나와 백신 1억6000만회 투여분 구매 계약을 했다.

greg@heraldcorp.com

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