대웅제약, 코로나19 중증환자 대상 임상 3상 시험계획 승인

[이데일리 김인경 기자] 대웅제약(069620)이 코로나치료제 DWJ1248의 중증 환자 대상 임상3상 시험계획을 승인받았다고 4일 공시했다.

대웅제약에 따르면 식품의약품안전처는 대웅제약이 국립중앙의료원 외 70여개 병원에서 임상시험을 하는 것을 지난달 31일 승인했다. 임상시험 실시기간은 지난달 31일(승인일)로부터 24개월이며 1000여명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 위약대조, 이중눈가림 등의 방식으로 임상시험을 할 계획이다.

회사 측은 “중증 코로나19 환자 및 렘데시비르 투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교하여 평가할 것”이라며 “임상증상 개선 및 악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인하는 게 시험의 목적”이라고 밝혔다.

김인경 (5tool@edaily.co.kr)