식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 1·2상 승인

건강한 성인 대상 안정성과 면역원성 평가
표면항원 단백질 유전자 재조합 백신
NB2001도 임상 1상 진행

[이데일리 왕해나 기자] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 1·2상을 31일 승인했다고 밝혔다. 이에 따라 현재 국내에서 코로나19로 임상시험을 승인받아 개발 중인 후보물질은 치료제 15개 제품(13개 성분), 백신 6개 제품으로 늘었다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 ‘GBP510’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상이다. 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다.

GBP510은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성해 면역반응을 유도하는 작용 원리를 갖고 있다. 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 된다.

이와 별도로 SK바이오사이언스는 지난 11월23일 또 다른 코로나19 재조합백신 ‘NBP2001’의 1상을 승인받은 바 있다. NBP2001은 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질로 면역반응을 유도한다. GBP510은 표면 항원 단백질이 나노구조(정20면체)를 형성하는 특정 단백질과 결합해 면역반응을 유도하는 차이가 있다.

해외에서도 미국 노바백스가 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상 3상을 진행 중이다.

왕해나 (haena07@edaily.co.kr)