SK바이오사이언스 2번째 코로나19 백신, 국내 1·2상 승인
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SK바이오사이언스가 개발하는 2번째 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방백신이 국내 임상시험에 돌입한다.
식품의약품안전처는 31일 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510'의 임상 1·2상 시험계획을 승인했다고 밝혔다.
이에 따라 SK바이오사이언스가 개발하는 코로나19 백신 파이프라인은 NBP2001과 GBP510 2개로 늘었다.
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(서울=뉴스1) 김태환 기자 = SK바이오사이언스가 개발하는 2번째 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방백신이 국내 임상시험에 돌입한다.
식품의약품안전처는 31일 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510'의 임상 1·2상 시험계획을 승인했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘GBP510’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것이다. 1상 후 2상을 순차적으로 진행한다.
GBP510은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극하여 중화항체를 형성해 면역반응을 유도하고, 바이러스가 세포와 결합하기 전에 항체가 먼저 붙어 제거한다.
이는 SK바이오사이언스가 앞서 지난달 23일 임상 1상 승인을 받은 코로나19 백신 후보물질로 'NBP2001'과 다른 점이다. NBP2001은 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질로 면역반응을 유도하는 기전만을 갖는다.
GBP510의 경우 표면 항원 단백질이 나노구조(정20면체)를 형성하는 특정 단백질과 결합해 면역반응을 유도하는 차이가 있다. 이에 따라 SK바이오사이언스가 개발하는 코로나19 백신 파이프라인은 NBP2001과 GBP510 2개로 늘었다.
식약처는 "앞으로도 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하겠다"면서 "우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.
call@news1.kr
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