티움바이오, 자궁내막증 치료제 우크라이나 임상 2a상 승인
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티움바이오는 우크라이나 보건부로부터 자궁내막증 치료제 'TU2670'의 임상 2a상을 승인받았다고 24일 밝혔다.
TU2670은 '고나도트로핀' 방출호르몬 수용체 길항제다.
2a상에서는 중등도에서 중증의 자궁내막증으로 인한 통증이 있는 여성을 대상으로 TU2670의 안전성 약동학 약력학을 평가한다.
TU2670을 12주 동안 반복 경구 투여한 후 위약 대비 효과를 자궁내막증으로 인한 통증 감소 정도로 확인할 예정이다.
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유럽 다국가 임상 2a상 진행
티움바이오는 우크라이나 보건부로부터 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’의 임상 2a상을 승인받았다고 24일 밝혔다.
TU2670은 ‘고나도트로핀’ 방출호르몬 수용체 길항제다. 뇌하수체의 고나도트로핀의 분비를 억제해 난소의 에스트로겐 및 프로게스테론 분비를 억제한다. 경구용으로 기존 치료제인 고나도트로핀방출호르몬 효능제와 달리 수용체를 즉각적으로 차단해 초기 부작용이 없다는 설명이다.
또 용량 조절로 골감소와 같은 부작용을 최소화해 장기간 안전하게 사용할 수 있다. 주사제형인 기존 치료제보다 복용이 편리하고 원하면 언제든지 중단할 수 있다고 회사 측은 전했다.
2a상에서는 중등도에서 중증의 자궁내막증으로 인한 통증이 있는 여성을 대상으로 TU2670의 안전성 약동학 약력학을 평가한다. 임상은 우크라이나 내 4개 병원에서 진행된다.
TU2670을 12주 동안 반복 경구 투여한 후 위약 대비 효과를 자궁내막증으로 인한 통증 감소 정도로 확인할 예정이다.
티움바이오 관계자는 “임상은 유럽 다국가 임상 2a상으로 우크라이나 러시아 이탈리아 폴란드 체코 등 유럽 5개 국가의 40개의 임상시험기관에서 진행된다”며 “향후 이탈리아 폴란드 체코에 임상시험을 신청할 예정”이라고 설명했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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